注射用重组人干扰素α2b
...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比。每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人促红素(CHO细胞)
...2mg/ml,作为供试品溶液。以4g/L碳酸氢铵溶液作为空白,测定供试品溶液在320nm、325nm、330nm、335nm、340nm、345nm和350nm的吸光度。用读出的吸光度的对数与其对应波长的对数作直线回归,求得回归方程。照紫外一可见分光光度法(201...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α1b注射液
...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比。每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b注射液
...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录Ⅹc)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品WS/T 600—2018 人群叶酸缺乏筛查方法
...3操作:A.3.1按电化学发光法、化学发光法、放射免疫法、微生物法等血清(血浆)叶酸检测方法,以及测试仪器操作说明和/或试剂盒使用说明,准备仪器、标准品、质控品、试剂等。A.3.2血清(血浆)标本应达到室温,混合均匀...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;血液检查;营养学泪液检查
...有多方面的功能:①在眼表形成泪膜,防止尘埃、烟雾和微生物直接侵害眼球;②清除结膜囊内炎症产物,微生物等异物及脱落的细胞;③泪液吟吸多种抗微生物物质,如抗体、溶菌酶、乳铁蛋白等,可防御病原微生物对角膜和...
化验及医学检查布氏菌纯蛋白衍生物
....2.8保存及有效期:原液应保存于2~8℃。液体原液自效价测定合格之日起,有效期为5年;原液冻干品自效价测定合格之日起,每间隔5年应按3.1项进行检定,合格后可继续使用。2.3半成品:2.3.1配制:经检定合格的原液,用0.01mol/...
生物制品;布氏病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩF)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品酶联免疫吸附剂测定
...抗原和合成多肽抗原。天然抗原取材于动物组织或体液、微生物培养物等,一般含有多种抗原成分,需经纯化,提取出特定的抗原成分后才可应用,因此也称提纯抗原(purifiedantigen)。重组抗原(recombinantantigen)和多肽抗原(pep...
WS/T 647—2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求
...标示中心值的80%~150%之内。5.2.3稳定性≥12个月。5.3杀灭微生物指标:作用浓度和时间按产品标签说明书的要求,杀灭微生物指标应符合表1要求。用于手消毒应符合GB27950的要求;用于皮肤消毒应符合GB27951的要求;用于黏膜消毒...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌