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鲑降钙素注射液
...量取供试品溶液200μl注入色谱仪，记录色谱图。按峰面积归一化法计算，降钙素C不得大于7.0%，其他单个杂质的峰面积不得大于3.0%，其他各杂质峰面积的和不得大于5.0%（小于0.1%的峰可忽略不计）。细菌内毒素：取本品，依法检...
抗骨质疏松药 -
鲑降钙素
...品溶液；照含量测定项下的色谱条件进行检查，按峰面积归一化法计算，单个杂质的峰面积不得大于3.0%，各杂质总面积的和不得大于5.0%（小于0.1%的峰面积可忽略不计）。水分：取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM...
抗骨质疏松药 -
康莱特软胶囊
...烷酸、十八烯酸和十八二烯酸，扣除溶剂峰后，按峰面积归一化法计算，各脂肪酸占总峰面积的百分比应分别为11%～15%、1.0%～2.5%、45%～53%和34%～40%.其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。含量测...
中成药；益气养阴；消瘕散结 -
硫酸卷曲霉素
...g的溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；按峰面积归一法计算，含卷曲霉素Ⅰ不得低于卷曲霉素Ⅰ与卷曲霉素Ⅱ之和的90.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg卷曲霉素中含内毒素的量应...
抗结核病药 -
盐酸环丙沙星注射液
...录色谱图至主成份峰保留时间的3倍。按不加校正因子的归一化法计算，各杂质峰面积的总和不得大于总峰面积的1.5%。重金属取本品60ml，蒸发至约40ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(PH3.5）2ml与水适量使成25ml依法检查（中国药典1990年版...
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2010年版药典三部附录Ⅲ
...，即为总杂质峰的校正面积。然后依法计算。（5）面积归一化法：按备品种项下的规定，配制供试品溶液，取一定量注入仪器，记录色谱图。测量各峰的面积和色谱图上除溶剂峰以外的总色谱峰面积，计算各峰面积占总峰面积...
2010年版药典附录 -
HPLC
...峰面积，即为总杂质峰的校正面积。然后依法计算。面积归一化法：按各品种项下的规定，配制供试品溶液，取一定量注入仪器，记录色谱图。测量各峰的面积和色谱图上除溶剂峰以外的总色谱峰面积，计算各峰面积占总峰面积...
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注射用克林霉素磷酸酯
...上述供试液10μl进样，记录至主峰保留时间的2～3倍，按归一化法计算，所有杂质峰面积之和不大于总面积的8.0％。水份取本品，照水分测定法（中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法）测定。含水分不得过3.0％。热原取本品加氯化...
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健高灵
...试品溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按峰面积归一化法计算，总相关蛋白质含量不得大于6.0%。高分子蛋白质：取本品适量，照含量测定项下方法检查，除去保留时间大于主峰的其他峰面积，按峰面积归一化法计算，保...
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速迈个
...试品溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按峰面积归一化法计算，总相关蛋白质含量不得大于6.0%。高分子蛋白质：取本品适量，照含量测定项下方法检查，除去保留时间大于主峰的其他峰面积，按峰面积归一化法计算，保...