国家卫生城市和国家卫生县标准
...校食物中毒事件。(三十一)辖区内存在职业病目录所列职业病危害因素的企业职业病危害项目及时申报。对接触职业病危害的劳动者依法进行职业健康检查。近3年辖区内未发生重大职业病危害事故。(三十二)旅客列车车厢...
法规文件;国家卫生城市;国家卫生县职业病诊断医师培训大纲(2021年版)
...估。职业病诊断工作的实质是对劳动者所患疾病与其接触职业病危害之间联系的综合判定即归因诊断,要以归因诊断所涉及要素为质量控制评估重点,不断提升诊断质量与效率。要抓紧制定本地区职业病诊断医师培训考核办法,...
词条;职业卫生;职业病多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...实际功能确认)进行监测并发出报警。(七)产品的主要风险:多参数患者监护设备的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,判断与产品有关的危害,估计和评价相关风险,控制这...
法规文件关于疾病预防控制体系建设的若干规定
...兼顾、健全体系”的原则,坚持基础设施建设与完善运行管理机制相结合,加强疾病预防控制机构和队伍建设,建立稳定的经费保障体系,保证疾病预防控制工作落实。第四条卫生部会同有关部门负责全国疾病预防控制体系建设...
法规文件卫生部 国家中医药管理局关于加强卫生信息化建设的指导意见
...落实国家信息安全等级保护制度。加强卫生信息系统安全风险评估工作,确保信息安全和系统运行安全。继续完善居民电子健康档案、电子病历等涉及居民隐私的信息安全体系建设,建设以密码技术为基础的信息安全保障和网络...
法规文件一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...无针输注系统无针输注系统可能会增加患者感染微生物的风险,因为产品的设计有可能导致微生物进入无菌的液体通路。企业应对此开展研究,对这类器械进行微生物侵入试验,试验应当模拟临床上重复多次使用的情况。应当在...
法规文件助听器产品注册技术审查指导原则
...通用规范》GB/T16886.1-2011《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》GB/T16886.5-2003《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》GB/T16886.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发性超敏反应试验...
法规文件医疗卫生机构医学装备管理办法
...采购合同规范管理,保证采购装备的质量,严格防范各类风险,确保资金安全。第二十四条医疗卫生机构应当建立医学装备验收制度。医学装备到货、安装、调试使用后,医学装备管理部门应当组织使用部门、供货方依据合同约...
法规文件;管理办法国家职业病防治规划(2021-2025年)
...断深入,保障劳动者健康面临新的形势和要求:一是新旧职业病危害日益交织叠加,职业病和工作相关疾病防控难度加大,工作压力、肌肉骨骼疾患等问题凸显,新型冠状病毒肺炎等传染病对职业健康带来新的挑战;二是职业健...
法规文件;职业病一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的制造商还会根...
法规文件