医疗卫生机构仪器设备管理办法
...际出发,本着适用、先进、合理的原则。国内能够生产,质量能满足需要的整机、零配件、消耗品等一般不进口。第十九条:购置国内或国外仪器设备,包括植入人体的器具、人工器官、一次性医用器具,必须按国家的有关规定...
法规文件福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
...强药品和医疗器械流通的监督管理,保障药品、医疗器械质量和人体使用安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,结合本省实际,制定本办法。第二条本省行政区域内药品和医疗器械...
管理办法;法规文件GBZ/T 194—2007 工作场所防止职业中毒卫生工程防护措施规范
...作场所职业危害防护所采用的各类设备和材料必须是相关质量监督部门认可的产品。4.4.2职业危害卫生防护工程设计与施工单位必须具备相应资质,禁止不具备法人资格的个人承揽此类工程设计与施工。4.4.3对易发生跑、冒、滴...
中华人民共和国国家职业卫生标准医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...第五条医疗机构配制制剂应当遵守《医疗机构制剂配制质量管理规范》。第二章医疗机构设立制剂室的许可〖MZ)〗第六条医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度。...
法规文件药品管理法实施条例
...省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产...
法规文件中华人民共和国药品管理法实施条例
...省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产...
法规文件WS 523—2019 伽玛照相机、单光子发射断层成像设备(SPECT)质量控制检测规范
...WS523—2019伽玛照相机、单光子发射断层成像设备(SPECT)质量控制检测规范(Specificationfortestingofqualitycontrolingammacamerasandsinglephotonemissioncomputedtomograph(SPECT))由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2019年01月25日《关于发布〈X射线...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...药品和医疗器械使用有关事项的监督管理。工商、价格、质量技术监督、人口和计划生育等有关行政部门,按照各自职责做好医疗机构药品和医疗器械使用的相关管理工作。第六条医疗机构主要负责人对本单位药品和医疗器械的...
管理办法;法规文件WS 816—2023 医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准
...国卫生行业标准WS816—2023《医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准》(Standardfortestingofqualitycontrolinmedicalproton/heavyionradiotherapyequipment)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2023年03月07日《关于发布《低能射线装置放射...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;医疗质量管理;卫生标准WS 674—2020 医用电子直线加速器质量控制检测规范
...共和国国家职业卫生标准WS674—2020《医用电子直线加速器质量控制检测规范》(Specificationfortestingofqualitycontrolinmedicallinearaccelerator)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年04月03日《关于发布《职业性放射性皮肤疾病诊断...
词条;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准;职业卫生;医疗设备