从“已有国家标准药品”到“仿制药”--对“仿制药”定义变迁的几点思考
...当时仿制药的注册申报中,样品制备后按“国家标准检验合格即认为是仿制成功的现象较为普遍。事实上,药品质量不是通过标准检验注入到产品中,而是通过设计和生产赋予的,药品的制备过程即是药品质量形成的过程,...
药品天地;专业药学;药学研究影像学技术在冠心病诊断中的应用进展
...脉灌注的血流量呈正相关。1974年Gould首次阐明了应用运动方法通过核素心肌灌注显像诊断冠心病的病理生理机制[1]。在心肌缺血状态下,即使冠状动脉狭窄程度达到90%~95%左右,静息状态下心肌灌注显像仍可表现为正常;但...
医源资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2006年第3卷第2期传染性病原体的分子诊断——技术的发展与趋势
分子遗传检验的优点表现在,基于遗传信息的特异性,统计上的灵敏性,以及与以往检测相比的快捷性。发病机理的分子基础,与基于核酸自主装配技术的结合,使多元检验的发展达到顶峰,即:可以同时检测和区分多种病原体...
行业资讯;临床快报;流行病与传染病ISO9001:1994标准
...划;b)确定和配备必要的控制手段、过程、设备(包括检验和试验设备)、工艺装备、资源和技能,以达到所要求的质量;c)确保设计、生产过程、安装、服务、检验和试验程序和有关文件的相容性;d)必要时,更新质量控制...
医源资料库;食品质量管理体系;ISO质量体系血糖检测不确定度的验证
...障检测质量。【参考文献】 1叶应妩,王毓三.全国临床检验操作规程.南京:东南大学出版社,1997:54-57. 2康浴霞.临床实验室的质量管理室内控制及室间质评.中华现代医院管理杂志,2009;6:59.作者:裴卫国
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第1期确立诊断标准让健康人免受肠镜检查之苦
在大肠癌筛检中做过肠镜检查的人,一定会难以忘怀其中的痛苦。这也是许多人拒绝进行肠镜检查,甚至错过最佳诊疗时机的重要原因。更严重的是,按照原有的筛检条件,许多原本不患大肠癌的健康人,也要经受心理和生理上...
行业资讯;临床快报;检验与超声影像复方银耳鱼肝油微生物限度检查方法研究
...法或薄膜过滤法进行微生物限度检查。综合考虑,在生产检验中选择采用平皿法。【关键词】复方银耳鱼肝油;微生物;限度检查;验证 复方银耳鱼肝油是由鱼肝油和银耳糖浆等制得的一种糖浆剂,为淡黄色透明或半透明粘...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第10期温度对结核杆菌抗酸染色检出率的影响
...在结核病的监测、检测工作中,担负着重要作用。在基层检验单位,因痰检工作量大、痰检人员又相对缺少,而未能严格按照指南进行染色的情况时有发生。为此,我们观察了初染中不加热常温染色对痰菌检出的影响,并与经典...
医源资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2006年第3卷第3期幽门螺杆菌感染与胃癌的相关性
...体水平,初步探讨Hp感染与胃癌之间的关系。 1对象和方法 1.1对象 选择73例经组织学证实为胃癌的患者。男61例,占83.6%,年龄为26岁~81岁,平均61.3岁。对照组选择年龄、性别与胃癌组匹配,并经内镜及组织学检查除...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国幽门螺杆菌研究南通市城区与开发区小学生血铅的比较研究
...)。1.2.2标本采集严格按照2006年卫生部制定的《血铅临床检验技术规范》[1]采血场地、医护人员。对采血小学生先用肥皂彻底清洗其双手,用流动水冲洗,自然干燥,双手手指交叉抱拳,曲肘置于胸前。用三棱针刺破待测手...
医源资料库;在线期刊;中华现代儿科学杂志;2006年第3卷第4期