武汉大学中南医院
...A)、双板DR、数字胃肠机、新型高能带多叶光栅医用直线加速器、发射型计算机断层(ECT)、体外冲击波碎石机、彩色多普勒超声诊断仪、多种内窥镜、各种全自动生化分析检查测定仪等。有按目前国内外最高标准配置、危重病...
医院医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...电子类放射性药品系指由医疗机构利用本单位的医用回旋加速器生产的正电子类放射性核素制备的放射性药品。第三条本规范适用于具有Ⅲ类以上(含Ⅲ类)《放射性药品使用许可证》的医疗机构。第四条国家食品药品监督管理...
法规文件非医用加速器放射卫生管理办法
...ǎ1991年1月10日发布施行。第一章总则第一条为保障非医用加速器(下简称加速器)生产、使用安全和公众的健康,促进加速器事业的发展,根据国务院《放射性同位素与射线装置放射防护条例》的有关规定,制定本办法。第二条...
法规文件WS/T 649—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求
...用电气设备的安全要求第1部分:通用要求GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装GBZ2.1工作场所有害因素职业接触限值第1部分:化学有害因素GBZ2.2工作场所有害因素职业接触限值第1部分:物理因素GBZ/T159工作场所空气中有害物质监测的采...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌国家卫生健康委办公厅关于加强疫情期间医用防护用品管理工作的通知
...知》(工信明电﹝2020﹞7号)和有关会议要求,现就加强医疗机构疫情期间医用防护用品管理提出以下要求:一、高度重视疫情期间医疗机构医用防护用品管理:当前,我国新型冠状病毒感染的肺炎疫情防治形势严峻,医用防护...
新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎;法规文件大型医用设备配置与应用管理暂行办法
...7日发布,自公布之日起实行。第一章总则第一条为促进医疗卫生事业发展,保障人民健康,合理配置和有效利用大型医用设备,发挥卫生资源综合效益,制定本办法。第二条本办法所称大型医用设备是指在医疗卫生工作中所应...
法规文件WS 816—2023 医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准
...性检测可选择临床常用能量区进行检测;针对基于同一套加速器系统的多室质子重离子终端模式,可随机选择其中一治疗室开展全指标验收检测,其余治疗室在输出剂量偏差等指标对比的基础上,可简化剂量学部分的验收检测指...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;医疗质量管理;卫生标准红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...本指导原则适用于以红外透照法检查乳腺的仪器,依据《医疗器械分类目录》,其类别代号为二类6821医用电子仪器设备。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:红外乳腺检查仪产品的命名应采用国家标准、行业标准中的...
法规文件X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类X射线诊断设备(以下简称X射线机),类代号现为6830。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:X射线机产品的命名应采用《医疗器械分...
法规文件WS/T 657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理
...yringepump)由国家卫生健康委于2019年10月18日《关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2019〕13号)发布,自2020年5月1日起施行。发布通知:关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械