WS/T 659—2019 多参数监护仪安全管理
...本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB9706.1医用电气设备第1部分:安全通用要求GB9706.25医用电气设备第2-27部分心电监护设备安全专用要求3术语和定义:GB9706.1和GB9706.25界定的术语和定义适用于本文件。4管理基本要求:4.1管...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗设备2010年版药典一部附录XVIII
...制程序和标准操作规程,对可能影响检验结果的工作(如洁净度验证及监测、消毒、清洁维护等)能够有效地控制、监测并记录。微生物实验室使用权限应限于经授权的工作人员,实验人员应了解洁净区域的正确进出的程序,包...
2010年版药典附录药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...和项目负责人报告;(四)检查实验室环境、设施、仪器设备和档案管理等;(五)参与标准操作规程的制订和审核,并保存标准操作规程的副本。第七条项目负责人具体负责某项临床试验生物样本的分析工作,具备相应专业本...
鼻咽癌临床路径(2016年版)
...氧□其他特殊医嘱主要护理工作□介绍病房环境、设施和设备□入院护理评估□宣教、备皮等术前准备□手术前物品准备□手术前心理护理□观察患者病情变化□术后心理与生活护理病情变异记录□无□有,原因:1.2.□无□有...
临床路径;2016年版临床路径血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规范
...作由生产厂家或本单位科室专业技师完成。(二)水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。每一台水处理设备应建立独立的工作档案,记录水处理设备的运行状态,包括设备使用的工作电压、水...
WS/T 785—2021 人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准
...3.7擦拭检测wipetest是一种通过擦拭物体表面来监测实验室设备和台面是否被核酸污染的检测方法。4环境和设施要求:4.1环境:4.1.1实验室应有充足的空间,以便所有操作过程和检测分析能够正常运行,区域间应避免相互干扰。4.1....
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准医疗卫生机构仪器设备管理办法
...20日发布。第一章总则第一条:为加强医疗卫生机构仪器设备的科学管理,保障人民健康,更好地为卫生事业发展和医学科学现代化服务,特制定本办法。第二条:仪器设备管理应遵循统一领导,归口管理,分级负责,责任到人...
法规文件肿瘤消融治疗技术管理规范(试行)
...具备手术中影像引导的技术设备;具备开展肿瘤手术所需手术室条件,如麻醉监护系统、其他相应的仪器及设备等。(八)具备与开展该技术相应的手术室用房等设施条件,消毒和无菌条件应符合相应管理标准。(九)有至少2...
公文;医疗技术管理规范餐饮业食品卫生管理办法
...。第九条食品加工、贮存、销售、陈列的各种防护设施、设备及其运送食品的工具,应当定期维护;冷藏、冷冻及保温设施应当定期清洗、除臭,温度指示装置应当定期校验,确保正常运转和使用。第十条餐饮业经营者发现食物...
法规文件多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指...
法规文件