Wassermann补体结合试验
...行滴定。溶血素单位:即能完全溶解红细胞的溶血素最高稀释度,按表1假定结果,1∶2400稀释度(0.1ml)的溶血素为1个单位。如实验时应用2个单位,即1∶l200稀释度(0.1ml)的溶血素溶液。(2)补体滴定:将补体稀释成1∶30。按...
化验及医学检查;血清学检查;补体结合试验抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...úyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述:恶性肿瘤是严重威胁人类生命的一...
法规文件脑血流灌注显像介入试验
...liúguànzhùxiǎnxiàngjièrùshìyàn名称:脑血流灌注显像介入试验概述:脑灌注血流显像介入试验是指利用介入因素,包括药物干预、器材干预、物理干预、生理负荷(冷、热、声、光)和各种治疗等,使脑的血流灌注和功能发生改...
化验及医学检查;医学影像学华氏补体结合试验
...行滴定。溶血素单位:即能完全溶解红细胞的溶血素最高稀释度,按表1假定结果,1∶2400稀释度(0.1ml)的溶血素为1个单位。如实验时应用2个单位,即1∶l200稀释度(0.1ml)的溶血素溶液。(2)补体滴定:将补体稀释成1∶30。按...
化验及医学检查;血清学检查;补体结合试验一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定
...ángshìyànjīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年12月10日食药监药化管〔2013〕248号发布,自2013年12月10日起实施。一次性疫苗临床试验机构资格认定管理...
法规文件过敏原皮肤试验
...注射器)和5号针头,依次把待测过敏原皮试液(1∶100倍稀释液0.02~0.04ml)注入皮内,使形成一圆形小皮丘。相邻皮丘的间距约3mm。15min后看皮试结果。丘疹直径>5mm并绕以红晕者判为阳性结果。(2)评价:该法在我国应用较为...
医疗技术名;化验及医学检查尿比重3h试验
...本试验是在正常膳食中给予一定量的水分以观察日间各项尿液及夜间尿液的尿量比重,推知肾脏功能状况。别名:尿比重3h试验检查名称:尿比重3小时试验分类:体液和排泄物检查肾功能测定化验取材:尿液尿比重3小时试验的...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;肾功能测定化学药物稳定性研究技术指导原则
...温、冻融等因素对药品稳定性的影响。对于需要溶解或者稀释后使用的药品,如注射用无菌粉末、溶液片剂等,还应考察临床使用条件下的稳定性。(二)加速试验:加速试验是在超常条件下进行的,目的是通过加快市售包装中...
法规文件精制抗蛇毒血清
...处理。2.3蛇毒应于2~8℃真空干燥保存。免疫抗原为配制稀释成一定浓度的蛇毒液。2.4凡接触蛇毒之用具,用前用后都应煮沸消毒,手有创伤者,操作时应有保护措施。2.5免疫用佐剂应符合《精制抗毒素制造及检定规程》附录1中...
旧结核菌素
...种,在甘油肉水中培养、加热杀菌后,滤过,取滤液蒸发浓缩制成,每1ml中含结核菌素10万单位。性状本品为棕色澄清带有粘性的液体。检查照《中国生制品规程》中旧结核菌素制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规...