一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...要求;严格控制生产工艺、产品检验(七)品的主要技术指标:本条款给出一次性使用手术衣产品需要评价的性能要求,其中部分性能要求给出了定量要求,其他性能要求企业可参考相应的国家标准、行业标准,根据企业自身产...
法规文件;手术乙肝两对半
...,其中转氨酶是重中之重,治疗需要以肝功能为重要参考指标。HBVDNA检查是判断如何治疗的参考依据,同时也对传染性有一定的参考意义,一般DNA越高,传染性越强,也需要同肝功能一起检查。乙肝两对半中1(HBsAg-乙肝病毒表...
WS/T 490—2016 临床化学测量系统校准指南
...出具报告上的性能指标进行评价,主要是观察厂家提供的各项性能指标的相关数据是否真实,是否符合YY/T0654的要求。5临床化学测量系统校准的准备:5.1实施校准的人员准备:5.1.1实验室管理人员实验室负责人应重视校准工作,...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准消毒产品生产企业卫生规范
...得随意涂改,使用法定计量单位。第二十九条生产过程的各项原始记录应当妥善保存,保存期限为该产品的失效日期后三个月。第六章人员要求第三十条企业必须配备经专业培训的专职或兼职卫生管理人员,管理人员名单应当报...
法规文件血液酸碱度测定及气体分析
...4-6项步骤均自动完成,自动校正pH、PCO2、PO2,并计算其他各项参数,打印出结果。若手工操作,应将数据校正并计算结果。注意事项采全血标本应严格隔绝空气,注射器内绝不应存留气泡。塑料注射器因阻力较大,用力抽吸时容...
医疗技术名天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...,企业还应根据自身产品特点确定其他危害。针对产品的各项风险,企业应采取应对措施,确保风险降到可接受的程度。表1产品主要危害危害的分类危害的形成因素可能的后果生物学危害产品原材料性能不符合要求产品性能不...
法规文件WS/T 499—2017 下呼吸道感染细菌培养操作指南
...生育委员会于2017年01月15日《关于发布〈临床实验室质量指标〉等5项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2017〕1号)发布,自2017年07月01日起实施。发布通知:关于发布《临床实验室质量指标》等5项推荐性卫生行业标准的通...
词条;中华人民共和国卫生行业标准WS 488—2016 医院中央空调系统运行管理
...:4.4.1医院应结合本单位中央空调系统的特点,建立健全各项规章制度。4.4.2医院中央空调运行管理应具备以下制度,a)~o)项制度内容应在空调主机房张贴:a)岗位职责;b)机房管理制度;c)机房消防管理制度;d)安全管理制度...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理外科门诊诊疗工作常规
...外肺炎、胸膜炎、心脏疾病、脊髓神经疾患等。③查血、尿常规。疑有急性胰腺炎时应查血、尿淀粉酶。疑有内出血时应测血红蛋白、红细胞比容及血型。有腹泻或便血时,应作大便常规检验及直肠指诊。④疑有肠梗阻、消化性...
各项分子病理检测室内质控合格率
...测室内质控合格是指检测流程及结果达到行业标准要求。各项分子病理检测室内质控合格率,是指各项分子病理检测室内质控合格病例数占同期同种类型分子病理检测病例总数的比例。计算公式:意义:各项分子病理检测室内质...
病理科