2010年版药典一部附录XVIII
...应通过无菌性试验和促生长试验进行验证。此外,对高压灭菌器的蒸汽循环系统也要加以验证,以保证在一定装载方式下的正常热分布。温度缓慢上升的高压灭菌器可能导致培养基的过热,过度灭菌可能会破坏绝大多数的细菌和...
2010年版药典附录医院感染管理办法释义
...工作规范和工作标准;业务管理包括医院感染监测、消毒灭菌与隔离、抗菌药物合理使用、重点部门的医院感染预防与控制、医疗废物的安全管理等业务内容。二、有效预防和控制医院感染,提高医疗质量,保证医疗安全医院感...
WS/T 648—2019 空气消毒机通用卫生要求
...2019空气消毒机通用卫生要求WS/T649—2019医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求WS/T650—2019抗菌和抑菌效果评价方法WS/T651—2019医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求上述标准自2019年7月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委员会2019年1...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌快速压力蒸汽灭菌
拼音:kuàisùyālìzhēngqìmièjūn英文:flashsterilization[WS310.3—2016医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准]快速压力蒸汽灭菌(flashsterilization)是指专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。
医院消毒供应中心;消毒灭菌医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...—必须向使用者和操作者说明由他们自己来进行的清洗、灭菌、预防性检查和保养的方法,以及保养的周期,此外,还必须提出哪些部件由其他人进行预防性检查和保养。在正常使用时要与患者接触的设备部件,使用说明书要包...
法规文件消毒产品生产企业卫生许可规定
...间空气消毒的生产企业。3.消毒灭菌效果验证:自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。4.生产用水:隐形眼镜护理用品和抗(抑)菌制剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目...
法规文件中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...辅料、中间体的微生物负荷进行有效控制。应采用可靠的灭菌方法和条件,保证制剂的无菌保证水平符合要求(小容量注射剂及粉针剂的微生物存活概率不得高于10-3;大容量注射剂的微生物存活概率不得高于10-6),并提供充分的...
法规文件一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...品的比较、原材料控制、生产工艺、产品包装验证、产品灭菌验证、产品有效期验证、产品性能要求及依据。至少应包含如下内容但不局限于此:1.产品描述:产品描述应全面、详细,至少应包括申报产品名称、预期用途、原...
法规文件GBZ/T 296—2017 职业健康促进名词术语
...于执行全过程的评价。3.9影响评价impactevaluation近、中期效果评价对健康促进项目导致的目标人群健康相关行为及其影响因素的变化进行评价。3.10结局评价outcomeevaluation远期效果评价对健康促进项目实施后导致的目标人群健康状...
词条;卫生标准;职业健康促进;职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准WS/T 774—2021 新冠肺炎疫情期间现场消毒评价标准
...B.2物体表面消毒效果评价:B.2.1自然菌消毒前,用5cm×5cm灭菌规格板放在物体表面,用浸有无菌0.03mol/L磷酸盐缓冲液或生理盐水采样液的棉拭子,在规格板内横竖往返各涂抹5次,并随之转动棉拭子,连续采样数个规格板面积,剪...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌;现场消毒