电子病历系统功能规范(试行)
...nzǐbìnglìxìtǒnggōngnéngguīfàn(shìxíng)《电子病历系统功能规范(试行)》由卫生部于2010年12与30日卫医政发〔2010〕114号印发,自2011年1月1日起实施。电子病历系统功能规范(试行)第一章总则第一条为规范医疗机构电子病历...
法规文件WS/T 543.6—2017 居民健康卡技术规范 第6部分:用户卡及终端产品检测规范
...通信平台交互规范WS/T547—2017医院感染管理信息系统基本功能规范WS/T548—2017医学数字影像通信(DICOM)中文标准符合性测试规范上述标准自2017年12月1日起施行,原卫生部《关于印发居民健康卡技术规范的通知》(卫办发〔2011〕6...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
....医用诊断X射线机的种类划分医用诊断X射线机由于结构、功能、特性不同,种类划分较为复杂,常用种类划分情况如下:(1)按结构划分携带式、移动式、固定式。(2)按使用功能划分通用型医用诊断X射线机、透视专用X射线...
法规文件WS 310.3—2016 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
...majorrepair超出该设备常规维护保养范围,显著影响该设备性能的维修操作。示例1:压力蒸汽灭菌器大修如更换真空泵、与腔体相连的阀门、大型供汽管道、控制系统等。示例2:清洗消毒器大修如更换水泵、清洗剂供给系统、加...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心;消毒灭菌一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...失败、重复使用引起感染、没有集中销毁造成环境危害等功能性失效、维修和老化引起的危害对医疗器械寿命终止缺少适当的决定没有标识产品有效期超出有效期的产品被使用,造成细菌感染或因材料老化产生而导致产品性能不...
法规文件电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...(六)产品的预期用途:产品具体适用范围应与申报产品功能、临床应用范围相一致。例如:该产品以示波法测量成人/小儿/新生儿舒张压、收缩压、脉搏,其数值供诊断参考。注意:预期用途应与临床验证资料相结合标明该产...
法规文件麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...复使用2.使用前未按规定清洗、消毒或灭菌造成交叉感染功能性失效、维修和老化引起的危害对医疗器械寿命终止缺少适当的规定没有产品标识或标示不清超出有效期的产品被使用,造成细菌感染或因材料老化而导致产品性能不...
法规文件WS/T 657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理
...下,屏幕显示内容应清晰可辨。5.2.6警示标识清晰。报警功能工作正常,除指示灯或屏幕显示外,应同时伴有声音报警。5.3输注设备使用管理:5.3.1输注设备的使用场所应符合设备说明书的要求。5.3.2输注设备使用人员应为执业医...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...析仪,类代号为6840。本指导原则不包括具有诊断、统计功能软件的生化分析仪。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:生化分析仪产品的命名应参考《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称,一般分为...
法规文件WS/T 543.1—2017 居民健康卡技术规范 第1部分:总则
...通信平台交互规范WS/T547—2017医院感染管理信息系统基本功能规范WS/T548—2017医学数字影像通信(DICOM)中文标准符合性测试规范上述标准自2017年12月1日起施行,原卫生部《关于印发居民健康卡技术规范的通知》(卫办发〔2011〕6...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准