乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...1)乳房植入体的总体外型及尺寸描述及相应图示:外壳表面、形状、容积(或可调节)、单腔填充/双腔填充、宽度、高度、凸度、壳体厚度(对于双腔的分别标识内外腔)。按照下表格式分别列出所有规格,表中的容积、宽度...
法规文件子宫内膜异位
...内膜组织异位到子宫腔以外而言,其主要病理变化为异位种植的子宫内膜随卵巢甾体激素的变化而发生周期性的出血,血液、分泌液及组织碎片聚集在组织间隙内,血浆及血红蛋白缓慢吸收,病灶周围产生类似感染炎性的反应,...
疾病;妇产科涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法
...物学、中医药学等方法对人的生殖、生长、发育、衰老等进行研究的活动;(二)采用物理学、化学、生物学、中医药学、心理学等方法对人的生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制,以及疾病的预防、诊断、治疗和...
词条;法规文件;伦理学影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...导致高压击穿。(2)热能①非预期的或过量的探头组件表面温升探头压电晶片振动的机械损耗、声阻抗匹配不佳引起的损耗和高压开关损耗。引起人体组织过热或导致烧伤②超声输出声强设置过高和/或辐照时间过长超声波携带...
法规文件消毒产品生产企业卫生许可规定
...、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,车间空气、工作台表面细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌。(2)无净化要求的生产车间:检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病...
法规文件湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例
...药品销售或者使用完毕。药品拆零后的盛装物或者包装物表面应当注明药品通用名称、剂型、规格、批号、用法、用量、使用期限等内容。第十六条药品生产、经营企业捐赠药品的,应当向受赠方提供药品生产或者经营许可证、...
管理条例;法规文件农业转基因生物安全管理条例
...基因生物安全证书并通过品种审定;(二)在指定的区域种植或者养殖;(三)有相应的安全管理、防范措施;(四)国务院农业行政主管部门规定的其他条件。第二十条生产转基因植物种子、种畜禽、水产苗种的单位和个人,...
法规文件中西部地区儿童口腔疾病综合干预项目工作规范(2011版)
...套有灯套,在固化时应避免灯套接触封闭剂,导致封闭剂表面形态改变;另外,严格按照产品说明和光固化灯的强度,保证封闭剂完全固化。(6)检查:正确操作方法:封闭剂固化后,用探针进行全面检查。检查固化程度、有无气...
法规文件;工作规范宁夏回族自治区食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法
...同同级质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门进行调查处理,并采取措施防止、减轻社会危害。发生重大食品安全事故的,县级以上人民政府及其卫生行政部门应当履行规定的报告义务。第三章监督管理:第二十二条...
法规文件静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)
...取样对静配中心洁净区不同洁净级别区域进行空气和物体表面监测,以评估该区域环境质量状况。(一)空气监测。:空气监测是连续测定不同洁净级别区域空气中微生物和尘埃粒子数量,评估空气质量,以保证洁净的环境状况...
法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心