中华人民共和国药品管理法
...理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。第二章药品生产企业管理:第七条开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准...
部门规章药品生产质量管理规范认证管理办法
...管理部门调查处理结果,决定是否恢复认证检查。第四章审批与发证:第二十三条药品认证检查机构可结合企业整改情况对现场检查报告进行综合评定。必要时,可对企业整改情况进行现场核查。综合评定应在收到整改报告后40...
WS/T 788—2021 国家卫生信息资源使用管理规范
...制订和落实;——负责卫生信息资源提供和使用过程中的审批和监督工作;——负责监督和管理管理范围内卫生信息资源的保密工作。各级各类医疗卫生机构信息管理部门(中心)为卫生信息资源使用管理的实施单位(部门),...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;卫生信息资源慢性非传染性疾病综合防控示范区管理办法
...群众健康水平,特制订本管理办法。一、示范区的申报和审批:(一)示范区的申报原则。示范区创建采取自愿申报和逐级申报原则,鼓励各县(市、区)积极开展示范区创建工作,符合条件的地区均可申报作为示范区。(二)...
法规文件;管理办法性别重置技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...用管理。2015年5月,国务院印发了《关于取消非行政许可审批事项的决定》(国发〔2015〕27号),取消了第三类医疗技术临床应用准入审批项目。为贯彻落实国务院行政审批制度改革要求,我委印发了《关于取消第三类医疗技术...
公文;医疗技术质量控制指标同种胰岛移植技术临床应用质量控制指标(2017版)
...用管理。2015年5月,国务院印发了《关于取消非行政许可审批事项的决定》(国发〔2015〕27号),取消了第三类医疗技术临床应用准入审批项目。为贯彻落实国务院行政审批制度改革要求,我委印发了《关于取消第三类医疗技术...
公文;医疗技术质量控制指标心室辅助技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...用管理。2015年5月,国务院印发了《关于取消非行政许可审批事项的决定》(国发〔2015〕27号),取消了第三类医疗技术临床应用准入审批项目。为贯彻落实国务院行政审批制度改革要求,我委印发了《关于取消第三类医疗技术...
公文;医疗技术质量控制指标人工智能辅助治疗技术临床应用质量控制指标(2017版)
...用管理。2015年5月,国务院印发了《关于取消非行政许可审批事项的决定》(国发〔2015〕27号),取消了第三类医疗技术临床应用准入审批项目。为贯彻落实国务院行政审批制度改革要求,我委印发了《关于取消第三类医疗技术...
公文;医疗技术质量控制指标同种异体皮肤移植技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...用管理。2015年5月,国务院印发了《关于取消非行政许可审批事项的决定》(国发〔2015〕27号),取消了第三类医疗技术临床应用准入审批项目。为贯彻落实国务院行政审批制度改革要求,我委印发了《关于取消第三类医疗技术...
公文;医疗技术质量控制指标抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
...药物上市。在随后的数十年里,逐渐认识到抗肿瘤药物的审批应该基于更直接的临床获益证据,如生存期改善、患者生活质量提高、体力状况或肿瘤相关症状减轻等。这些临床获益很多时候并不能通过客观缓解率或与其相关的指...
法规文件