B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类B型超声诊断设备(以下简称B型超声诊断仪),类别代号为6823。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:B型超声诊断设备产品的命名应采用...
法规文件血糖仪产品注册技术审查指导原则
...糖浓度的自测用有创型(需要采血)血糖仪,根据《医疗器械分类目录》类代号为6840-1。血糖仪依据测试原理不同分为电化学法和光化学法;依据采血方式不同分为抹血式、吸血式和激光采血式;依据对患者皮肤的损坏程度分为...
法规文件注射泵产品注册技术审查指导原则
...作者设定,并由设备指示单位时间内的流量。根据《医疗器械分类目录》,注射泵产品为第二类手术室、急救室、诊疗室设备,类别代号6854。本指导原则不适用于GB9706.27-2005标准定义的“注射泵”以外的产品,包括该标准1.1范围...
法规文件医疗器械监督管理条例
拼音:yīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐtiáolì《医疗器械监督管理条例》于2000年1月4日发布,2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过并于2014年3月7日中华人民共和国国务院令第650号公布,自2014年6月1日起施行。2000年1月4日发布的旧版...
法规文件手术室一般规则
...手术通知单,并于前一日上午10时前送手术室。如需特殊器械,应预先注明。6.急症手术由值班医师通知手术室,同时或随后补填手术通知单,以免发生差错。如急症手术与择期手术安排有冲突时,优先安排急症手术。7.手术...
手术实验动物管理条例
...于饲喂实验动物。直接用作饲料的蔬菜、水果等,要经过清洗消毒,并保持新鲜。第十四条一级实验动物的饮水,应当符合城市生活饮水的卫生标准。二、三、四级实验动物饮水,应当符合城市生活饮水的卫生标准并经灭菌处理...
法规文件超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...导原则也适用于该部分。本指导原则的适用范围:《医疗器械分类目录》中第二类6823-6超声理疗设备中的超声洁牙机。二、技术审查要求:(一)产品名称的要求:超声洁牙设备命名应采用《医疗器械分类目录》或行业标准上的...
法规文件WS 436—2013 医院二次供水运行管理
...及职责;b)卫生安全运行管理制度;c)岗位责任制;d)清洗消毒制度;e)供水、管水人员预防性健康体检制度及体检不合格调离制度;f)涉水产品、消毒产品索证制度;g)供水、管水人员培训制度;h)供水系统卫生安全发...
中华人民共和国卫生行业标准;医院;供水大修
...iū英文:majorrepair[WS310.3—2016医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准]大修(majorrepair)是指超出该设备常规维护保养范围,显著影响该设备性能的维修操作。示例1:压力蒸汽灭菌器大修如更换真空泵、与腔体...
医院消毒供应中心公共场所集中空调通风系统清洗规范
...清洗设备用于集中空调通风系统清洗的机械设备、工具、器械和风管内污染物采样设备等的总称。3.4机械清洗使用专用清洗设备进行集中空调通风系统的清洗。3.5专业清洗机构从事公共场所集中空调通风系统清洗的专业技术服务...
中华人民共和国卫生行业标准