保健食品产品技术要求规范
...确、精密。在确保能准确控制质量的前提下,应倡导简单实用。(五)产品技术要求中的控制技术指标应定量并使用明确的数值表示。不应仅使用定性的表述,如“适量”或“合适的温度”等。(六)产品技术要求研究的实验记...
法规文件纳米医学
...毁单个的癌细胞。此装置的研制刚刚开始,而初步的人体实验至少要五年以后才能进行。人工红血球纳米医学不仅具有消除体内坏因素的功能,而且还有增强人体功能的能力。我们知道,脑细胞缺氧6至10分钟即出现坏死,内脏器...
学科名化学药物制剂研究基本技术指导原则
...(一)剂型的选择:药品申请人通过对原料药理化性质及生物学性质的考察,根据临床治疗和应用的需要,选择适宜的剂型。(二)处方研究:根据药物理化性质、稳定性试验结果和药物吸收等情况,结合所选剂型的特点,确定...
法规文件免疫学
...化、分化和效应机制,使免疫学的研究进入细胞生物学和分子生物学的领域。2.T细胞亚类的发现70年代还进一步证明在动物和人周围血循环内存在有功能相异的T细胞亚类。Mitchison等证明了辅助性T细胞的存在。Gershon等证明了抑制...
生物学基因工程安全管理办法
...作的安全等级。第十二条遗传工程产品的使用,应当经过生物学安全检验,进行安全性评价,确定遗传工程产品对公众健康和生态环境可能产生的影响。第三章申报和审批第十三条从事基因工程工作的单位,应当依据遗传工程产...
法规文件电子显微镜
...1939年西门子公司制造出分辨本领达到30埃的世界上最早的实用电子显微镜,并投入批量生产。电子显微镜的出现使人类的洞察能力提高了好几百倍,不仅看到了病毒,而且看见了一些大分子,即使经过特殊制备的某些类型材料样...
卡他球菌感染
...MC的各种动物模型,有些模型并不适用于研究人类感染。分子生物学技术的应用丰富了我们对MC致病基因、抗原性、致病机制及宿主免疫反应的知识,并有望研制出疫苗。该菌可引起人类多种感染。如急性中耳炎、上颌窦炎和下...
感染内科;细菌性感染血糖仪产品注册技术审查指导原则
...710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQ...
法规文件临床血液学和血液检验
...践过程中不断发展、完善和提高。尤其近二十年来,医学分子生物学的进展全面推动了血液分子细胞生物学的发展,血细胞的分子和细胞学结构的研究及其在发病中的作用原理对血液疾病的理论和实践有了更深入的认识,把血液...
化验及医学检查卡他奈瑟菌感染
...MC的各种动物模型,有些模型并不适用于研究人类感染。分子生物学技术的应用丰富了我们对MC致病基因、抗原性、致病机制及宿主免疫反应的知识,并有望研制出疫苗。该菌可引起人类多种感染。如急性中耳炎、上颌窦炎和下...
感染内科;细菌性感染