GB/T19001-2000idtISO90012000
GB/T19001-2000目录前言ISO前言引言0.1总则0.2过程方法0.3与GB/T19004的关系0.4与其他管理体系的相容性1范围1.1总则1.2应用2.引用标准3术语和定义4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职...
医源资料库;食品质量管理体系;ISO质量体系微生物限度方法验证,回收率,药品质量
...日消息,中国研究者建立快速、有效鉴定寡发酵链球菌的方法,并验证其准确性。研究者以9种口腔链球菌11株标准菌株的DNA为模板,用寡发酵链球菌16SrDNA的特异引物和乳酸氧化酶基因的引物通过PCR分别扩增这两个基因的部分片...
药品天地;专业药学;药学研究不同浓度的苯甲酸钠对微生物限度检查的影响
...键词】微生物限度检查法;苯甲酸钠;罗汉果止咳糖浆;方法学验证。EffectofSodiumbenzoateofdifferentconcentrationsonthedetectionofmicroorganisms. WANGYu. (HainanProvincialInstituteforDrugControl,Haikou570216,Hainan,P.R.China)苯甲酸钠通常用作口服液...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第9期关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知
...批准生产工艺、偏差和投诉调查、质量标准、规程与检验方法的变更等。 第六条 质量管理负责人负责本规范的执行,定期向企业负责人报告质量体系运行情况、客户要求以及相关法规的变化情况等。企业负责人应定期评审...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中学生集体效能感量表的初步编制
...学生集体效能感量表,为今后实证研究提供可靠的工具。方法在漳州某中学166名学生中施测初步编制的85项集体效能项目,通过探索性因素分析进行项目筛选和因子提取;在609名学生中进行验证性因素分析。结果探索性因素分析提...
医源资料库;在线期刊;中国学校卫生;2006年第26卷第10期含抑菌成分中成药固体制剂微生物限度检查验证方法的建立
...目的建立含抑菌成分中成药固体制剂微生物限度检查验证方法。方法采用常规方法验证细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查,采用离心沉淀法加培养基稀释法合用检查验证细菌计数,采用直接法验证活螨。结果采用常规方法,...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第2期环酯红霉素原料微生物限度检查法的验证及其意义
...抑菌作用,制备的供试液本身影响微生物的生长,若不做方法学验证,所采用方法不一定适合该供试品的微生物限度检查。有了系统的方法学验证,可以避免因为选择方法不合理而造成漏检、误判,以保证结果的科学可靠。 1...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第10期果汁和果汁饮料HACCP实施指南(草案)
...料的定义按GB10789-89之定义。1.3.1果汁:a.原料水果用机械方法加工所得的、没有发酵过的、具有该种原料水果原有特征的制品;b.原料水果采用渗滤或浸提工艺所得的汁液,用物理分离方法出去加入的水量所得的、具有该种原料...
医源资料库;食品质量管理体系;HACCP质量体系果汁和果汁饮料HACCP实施指南
...料的定义按GB10789-89之定义。1.3.1果汁:a.原料水果用机械方法加工所得的、没有发酵过的、具有该种原料水果原有特征的制品;b.原料水果采用渗滤或浸提工艺所得的汁液,用物理分离方法出去加入的水量所得的、具有该种原料...
医源资料库;食品质量管理体系;HACCP质量体系我国GMP对验证的要求
...行验证。当影响产品质量的主要因素,如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时,以及生产一定周期后,应进行验证。3、应根据验证对象提出验证项目、制定验证方案,并组织实施。验证工作完成后应...
医源资料库;食品质量管理体系;GMP良好操作规范