血清钾
...后液面差距尽量小,不宜用小口径试管。⑧每次测定应用定值血清作质控,若失控,应及时找原因。(2)离子选择去电极法:①本法线性范围:K+直接法:2~10mmol/L(血清)12~200mmol/L(尿)间接法:1~9mmol/L(血清)5~105mmol/...
化验及医学检查;血液生化检查;血液无机物测定体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则
...的体外诊断产品。因体外诊断产品评价是将仪器、试剂、质控品、校准品等作为一个系统进行评价,因此回收实验的评价采用系统的概念进行描述。如特殊产品不适用于本指导原则,可进行详细说明并采用适当的方法进行准确度...
法规文件体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...的体外诊断产品。因体外诊断产品评价是将仪器、试剂、质控品、校准品等作为一个系统进行评价,因此方法学比对的评价采用系统的概念进行描述。如特殊产品不适用于本指导原则,可进行详细说明并采用适当的方法进行准确...
法规文件尿C肽
...30min并不断混匀,溶解后的试剂放-15℃以下保存。(6)质控血清(质控-Ⅰ、质控-Ⅱ):含NaN3和其它稳定剂(冻干),用1.0ml蒸馏水或去离子水溶解、混匀,置室温15~20min,直至完全溶解,用前充分混匀,将质控血清当作未知...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;尿液检查WS/T 513—2016 生殖道沙眼衣原体感染诊断
...各孔吸光值(()D值)。B.3.l.3结果判定方法::a)计算阴性质控平均值及临界值(cut-off值);b)阳性:标本OD值大于或等于cut-off值;c)阴性:标本OD值小于cut-off值。B.3.2抗原快速检测试验(免疫层析试验):B.3.2.1仪器材料包括::a)...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;诊断标准;性传播疾病新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范
...建议选择检测限低、灵敏度高的检测试剂盒。(二)检测质控。:每批检测至少有1份弱阳性质控品(第三方质控品,通常为检出限的3倍左右)、2份阴性质控品(试剂盒自带阴性质控品)和1份空白对照品(生理盐水或焦碳酸二...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗技术管理规范;防控方案医疗质量控制中心管理规定
...。现印发给你们,请遵照执行。附表:1.首批规划设置的质控中心清单2.医疗质量控制中心申请表国家卫生健康委办公厅2023年2月22日全文:医疗质量控制中心管理规定第一章总则:第一条为加强医疗质量安全管理,完善医疗质量...
词条;法规文件;医疗机构管理偏倚
...得结果的均值与靶值之间的差异。靶值可以是参考方法测定值、有证标准物质定值或其他适当定值,如室间质量评价计划的统计值。偏倚一般通过分析有证标准物质及其他适当参考物质、与参考方法或已知准确度的其他方法(如...
约定量值
拼音:yuēdìngliàngzhí英文:conventionalquantityvalue[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]约定量值也称量的约定值(conventionalvalueofaquantity)、约定值(conventionalvalue)是指对于给定目的,由协议赋予某量的量值。
通用术语参考量值
...值。参考量值可来自于:a)基于科学原理的理论值或确定值;b)基于一些国家或国际组织的实验工作的指定值或认证值;c)基于科学或工程组织赞助下合作实验工作中的约定值或认证值;d)当a)、b)、c)不能获得时,则用...
通用术语