GMP
...产品质量与卫生安全的自主性管理制度,也是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。作为药品生产和质量管理的基本准则,GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。《药品生产质量管理规...
法规文件H7N9亚型禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
...管和核酸分离试剂盒(硅胶膜吸附法,北京金豪制药股份有限公司,Cat:BJH101)。储存条件及有效期:-20℃冷冻保存,有效期2个月,阳性对照反复冻融次数不得超过5次。适用仪器:RG3000、LightCycler、ABIPrism7500、ABIPrism7000型全自...
医疗器械赖氨匹林肠溶胶囊
...验所审核国家药品监管理局药品审评委员会审订四川禾正制药有限责任公司提出本标准自2000年9月23日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。置50ml纳氏比色管中,加水稀释至50ml,立即加新制的稀硫酸铁...
多索茶碱注射液
...药品监督管理局药品审评委员会审订黑龙江华星制药股份有限公司提出本标准自2000年4月26日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。热原取本品,依法检查(《中国药典》一九九五年版二部附录XID),剂...
胰激肽原酶
...07年04月11日生产企业:企业名称:常州千红生化制药股份有限公司企业简称:常州千红生化制药专家点评:胰激肽原酶具有扩张血管、改善血液循环、降低血压等作用。适用于闭塞性动脉内膜炎、闭塞性血栓性血管炎、手足发麻...
词条;神经系统药物;脑血管扩张药物;其他脑血管扩张药物;药物盐酸坦索罗辛缓释胶囊
...国家药品监督管理局药品审评委员会审定沈阳山之内制药有限公司提出本标准自2000年11月2日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。逐滴精密加入0.2mol/L盐酸溶液5.5ml,精密加入内标液(取对羟基苯甲酸...
尼美舒利干混悬剂
...核国家药品监督管理局药品审评委员会审订重庆华邦制药有限公司提出国家医药管理局天津药物研究院本标准自2000年5月27日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。水50ml,搅拌,滤过,取滤液,依法测...
药品生产质量管理规范
...产品质量与卫生安全的自主性管理制度,也是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。作为药品生产和质量管理的基本准则,GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。《药品生产质量管理规...
法规文件甲苯磺酸舒他西林分散片
...核国家药品监督管理局药品审评委员会审订沈阳津昌制药有限公司提出本标准自1999年12月11日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。西林峰的保留时间应一致。检查:崩解时限照崩解时限检查法(中国...
布洛芬缓释混悬剂
...审评委员会审订药物制剂国家工程研究中心四川中方制药有限公司提出本标准自2000年8月26日起执行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。磷酸盐缓冲液,滤过,精密量取续滤液20μl,照含量测定项下的色谱条...