一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切...
法规文件第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...,方便审查人员在产品注册技术审评时把握基本的要求和尺度。此外,由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导...
法规文件目标考评
...键。为此,应广泛发动群众,群策群力,努力做到:评价尺度明确具体;项目内容全面、准确,并与目标体系相一致,时限要求与目标计划期一致;奖征规定体现奖优罚劣原则。(二)做好日常考评记录。所谓日常考评记录,是...
心理学与精神病学多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切...
法规文件流体力学
...的70%是水面。大气运动、海水运动(包括波浪、潮汐、中尺度涡旋、环流等)乃至地球深处熔浆的流动都是流体力学的研究内容。20世纪初,世界上第一架飞机出现以后,飞机和其他各种飞行器得到迅速发展。20世纪50年代开始的航...
物理学;学科名纳米生物材料
...技术或微制造。活的电线在很多方面,DNA几乎是构筑纳米尺度结构的理想材料。近来,科学家通过在DNA的表面覆盖金属原子的培植方法,合成了导电的DNA链。然而,由于DNA完全被金属覆盖,仅起一种支架的作用,不再具备选择性...
电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切...
法规文件红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切...
法规文件生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切...
法规文件X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切...
法规文件