放射卫生技术服务机构管理办法
...细化具体条件。第八条放射卫生技术服务机构具备的仪器设备应当满足申报项目检测工作的需要。不同检测项目应当配备的仪器设备见附件1。第九条放射卫生技术服务机构的实验室应当符合以下要求:(一)检测实验室具有良...
居民健康卡产品检测管理办法
...》、《居民健康卡产品检测规范V1.0》,特制定本办法。第二条本办法中所指涉及检测的居民健康卡产品包括居民健康卡的芯片、卡片操作系统(COS)、成卡以及居民健康卡读写终端或读写模块(以下简称终端)等,不包括居民...
体外膜肺氧合(ECMO)技术临床应用管理规范
...径,通过膜式氧合器在体外将血液氧合,再泵入体内,对患者进行心/肺功能支持的技术。不包括为维护捐献器官功能而对人体器官捐献人采用的ECMO技术。一、医疗机构基本要求:(一)医疗机构开展ECMO技术应当与其功能、任务...
医疗机构管理;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗技术管理规范心室辅助技术管理规范(2017年版)
...是指利用外科手术或介入手段,应用心室辅助装置对危重患者进行心脏辅助治疗的技术。本规范所称心室辅助装置包括体外型心室辅助装置和植入式心室辅助装置。本规范不包括主动脉内球囊反搏(IABP)和体外膜式人工肺氧合...
公文;医疗技术管理规范肿瘤消融治疗技术管理规范(2017年版)
...瘤消融治疗技术应用专业需要。2.符合肿瘤消融治疗危重患者救治要求。3.有空气层流设施、多功能监护仪和呼吸机等设备。4.能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。5.有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监护工作...
公文;医疗技术管理规范医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...设备部件外部标记数据、为安全运行必不可少的所有特性参数(或指明可以找到这些参数的出处)、为安装设备和将设备投入使用时要采取的一些特别措施和特别条件、产品的电路图、元器件清单、图注、校正细则,或其他有助...
法规文件人工智能辅助诊断技术管理规范(2017年版)
...临床试验验证有效、对于临床决策具有重大影响(如影响患者治疗方案选择、决定是否进一步采取有创性医疗行为、是否明显增加患者医疗费用等)的计算机辅助诊断软件及临床决策支持系统。不包括具有人工智能的嵌入式临床...
公文;医疗技术管理规范人工智能辅助治疗技术临床应用质量控制指标(2017版)
...症发生率:定义:同一术种实施人工智能辅助治疗技术的患者,术中、术后(住院期间内)发生重大并发症(包括需有创处理的术后出血、重要脏器损伤及功能不全、重症感染、吻合口瘘、麻醉意外等)的例数占同期人工智能辅...
公文;医疗技术质量控制指标颅颌面畸形颅面外科矫治技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...医疗机构医疗质量的重要结构性指标之一。二、各类手术患者比例:定义:根据颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范,颅颌面畸形颅面外科矫治技术包括颅眶外科手术、正颌外科手术、面部骨轮廓手术。各类手术患者比例是指...
公文;医疗技术质量控制指标注射泵产品注册技术审查指导原则
...注射器推杆精密运行。输入系统:对注射泵的数据输入和参数设置。存储系统:对输入的参数进行存储。控制系统:对注射泵的数据计算、运行进行控制。显示系统:显示系统的运行状态。传感监测系统:包含压力检测系统、速...
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