抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...确定与以下因素有关,即设计的类型、主要指标的性质(测量指标或分类指标)、临床上认为有意义的事先确定的非劣效界值、检验方法、Ⅰ类和Ⅱ类错误的概率等。样本量的具体计算方法以及计算过程中所需用到的统计量的估...
法规文件健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...口服给药并且剂量受局部毒性限制。如:各种属间生理学模型胃肠室重量与体重的W0.94成比例。胃肠容量决定了药物在胃肠中的浓度,则具有胃肠局部毒性的药物的毒性反应按mg/kg(W1.0)换算是合理的。l药物在人体的毒性反应依...
法规文件中药谱效学
...化,形成中药组效学研究体系。王氏等则对组效关系数学模型的建立进行了阐述,提出了在获取中药化学分析数据和药效检测数据基础上,使用药物信息学方法,寻找发现关键药效组分,并通过多组分药效预测模型对药效组分配...
中药学;学科名WS 530—2017 乳腺计算机X射线摄影系统质量控制检测规范
...处理。图2IP擦除完全性测量示意图5.6.7将线性化处理后的测量结果带入公式(5)中,计算鬼影因子,该因子应≤0.3。式中:F——鬼影因子;MPV1——图2中1区的平均像素值经线性化处理后的结果;MPV2——图2中2区的平均像素值经...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范WS/T 492—2016 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证
...验室。2术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1测量精密度measurementprecision精密度在规定条件下,对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测得值间的一致程度。注1:测量精密度通常用不精密程度以数字形式表示,如...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准血清金
...中某种特定离子的活度转变成电位信号,然后通过仪器来测量。电极电位随溶液中离子活度变化的关系服从Nernst方程。选择电极的电位(E)与溶液中被测离子活度的对数成线性关系。血液抽出后,溶解于其中的CO2气体会释放到...
血清铯
...中某种特定离子的活度转变成电位信号,然后通过仪器来测量。电极电位随溶液中离子活度变化的关系服从Nernst方程。选择电极的电位(E)与溶液中被测离子活度的对数成线性关系。血液抽出后,溶解于其中的CO2气体会释放到...
化验及医学检查;血液生化检查;血液无机物测定GBZ 130—2013 医用X射线诊断放射防护要求
...下检测时,周围剂量当量率控制目标值应不大于2.5μSv/h;测量时,X射线机连续出束时间应大于仪器响应时间。b)CT机、乳腺摄影、口内牙片摄影、牙科全景摄影、牙科全景头颅摄影和全身骨密度仪机房外的周围剂量当量率控制...
中华人民共和国国家职业卫生标准生物力学
...圆管层流运动的泊松定理,其实验基础是狗主动脉血压的测量;黑尔斯测量了马的动脉血压,为寻求血压和失血的关系,在血液流动中引进了外周阻力的概念,同时指出该阻力主要来自组织中的微血管;弗兰克提出了心脏的流体...
生物学;学科名;力学抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...)的稳定转染细胞株进行细胞培养试验。·采用定量PCR法测量细胞外的HBVDNA。对于HCV,目前有用于研究病毒进入(或受体)的假病毒系统(HCVpp)、研究病毒复制的复制子系统(Replicon)以及研究完整病毒复制周期的病毒感染系统...
法规文件