甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)
...oqìxièjīngyíngxǔkěguǎnlǐguīdìng(shìxíng)《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)》由甘肃省食品药品监督管理局于2007年9月29日印发,自2007年10月1日起实施。甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营...
法规文件;医疗器械生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...zé《生化分析仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。生化分析仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范生化分析仪产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产...
法规文件医疗器械临床试验规定
...ìng《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年4月1日起施行。第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据《医...
法规文件上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
...经营、使用、销毁及其监督管理活动。第四条上海市食品药品监督管理局(以下简称市食品药品监管局)是本市无菌器械生产、经营、使用、销毁的监督管理工作的主管部门。区县食品药品监管局负责本行政区域内无菌器械生产...
食品标识管理规定
...音:shípǐnbiāoshíguǎnlǐguīdìng《食品标识管理规定》由国家质量监督检验检疫总局于2007年8月27日(总局令第102号)发布,自2008年9月1日起实施。原国家技术监督局公布的《查处食品标签违法行为规定》同时废止。食品标识管理...
法规文件;管理办法医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
...械生产质量管理规范检查管理办法(试行)》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发,自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)第一章总则:第一条为了加强对《医疗器械生产质量管理规...
法规文件反兴奋剂条例
...务院商务主管部门和海关总署制定、调整并公布。第三条国家提倡健康、文明的体育运动,加强反兴奋剂的宣传、教育和监督管理,坚持严格禁止、严格检查、严肃处理的反兴奋剂工作方针,禁止使用兴奋剂。任何单位和个人不...
法规文件药品不良反应报告和监测管理办法
...和国卫生部令81号发布,于2011年7月1日起实施。国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年3月4日公布的《药品不良反应报告和监测管理办法》(国家食品药品监督管理局令第7号)同时废止。药品不良反应报告和监测管理办法第一...
法规文件;管理办法麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范麻醉机和呼吸机用呼吸管路...
法规文件骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范骨科外固定支架产品的技术审评工作,帮...
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