吉林省药品监督管理条例
...,2007年5月24日吉林省人民代表大会常务委员会公告第82号公布,自2007年10日1日起施行。吉林省药品监督管理条例第一章总则:第一条为了加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全、有效,维护人民群众用药的合法...
管理条例;法规文件磺酰脲类药
...和5毫克两种规格,其中10毫克规格的产品只有浙江康恩贝制药一家生产,而5毫克胶囊的生产企业有青岛唐恒药业、南京第三制药厂、淄博新达制药厂等多家,但是单个产品的销售额都不太高。现有近70个企业在生产和销售格列吡...
无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...办法(试行)》的要求,注册产品标准应符合国家标准、行业标准和有关法律、法规的要求。在此基础上,制造商应根据产品的特点制定保证产品安全有效、质量可控的技术要求。注册产品标准中技术要求及试验方法均应是已经...
法规文件农业转基因生物标识管理办法
...国务院农业行政主管部门商国务院有关部门制定、调整和公布。第三条在中华人民共和国境内销售列入农业转基因生物标识目录的农业转基因生物,必须遵守本办法。凡是列入标识管理目录并用于销售的农业转基因生物,应当进...
法规文件深圳经济特区健康条例
...市第六届人民代表大会常务委员会公告》(第二二三号)公布,自2021年1月1日起施行。发布通知:深圳市第六届人民代表大会常务委员会公告第二二三号《深圳经济特区健康条例》经深圳市第六届人民代表大会常务委员会第四十...
法规文件;基层政策文件GMP
...产品质量与卫生安全的自主性管理制度,也是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。作为药品生产和质量管理的基本准则,GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。《药品生产质量管理规...
法规文件产品质量监督抽查管理办法
...销售的产品进行有计划的随机抽样、检验,并对抽查结果公布和处理的活动。第三条监督抽查分为由国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)组织的国家监督抽查和县级以上地方质量技术监督部门组织的地方监督抽...
法规文件;管理办法药品管理法实施条例
...药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。第四十五条生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片...
法规文件中华人民共和国药品管理法实施条例
...药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。第四十五条生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片...
法规文件药品生产质量管理规范
...产品质量与卫生安全的自主性管理制度,也是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。作为药品生产和质量管理的基本准则,GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。《药品生产质量管理规...
法规文件