WS/T 793—2022 妇幼保健机构医用设备配备标准
...腺理疗设备乳腺治疗仪、红外乳腺治疗仪17乳腺注射穿刺器械乳房活检系统18乳管镜系统电子乳腺内窥镜、硬管乳腺内窥镜、电子乳管镜系统三级增配19妇产科术后及慢性病康复治疗设备CO2激光治疗仪、复合脉冲磁性治疗仪、微波...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;法规文件;医疗机构管理;妇幼保健机构;医疗设备心电图机产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类心电图机,类代号现为6821。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:心电图机的产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业...
法规文件医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...化供患者吸入。本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器,以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》(国食药监械[2011]231号)文中二(六十三)规定的压缩式雾化器,类...
法规文件搪瓷食具容器卫生管理办法
...。第四条生产单位对加工过程中所用的球磨机、配料桶等器械设备使用前必须清洗干净,防止交叉污染,做到器械设备专用。第五条搪瓷食具容器产品必须符合GB4804《搪瓷食具容器卫生标准》,并经检验合格后方可出厂,凡不符...
法规文件血糖仪产品注册技术审查指导原则
...糖浓度的自测用有创型(需要采血)血糖仪,根据《医疗器械分类目录》类代号为6840-1。血糖仪依据测试原理不同分为电化学法和光化学法;依据采血方式不同分为抹血式、吸血式和激光采血式;依据对患者皮肤的损坏程度分为...
法规文件医院感染
...传染病预检分诊管理办法规范性文件:医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范血液透析器复用操作规范2006年:行政法规:艾滋病防治条例部门规章:医院感染管理办法(附:医院感染管理办法释义)预防艾滋病母婴传播工作...
医院感染电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...)动脉血压的装置(以下简称电子血压计),根据《医疗器械分类目录》类代号为6820。本指导原则范围不包含手指、胸阻抗、电子柯氏音法等方法测量血压的设备和动态血压监测设备,但在审查这些设备时也可参考本原则部分...
法规文件WS/T 592—2018 医院感染预防与控制评价规范
...务人员手卫生规范WS/T367医疗机构消毒技术规范WS/T506口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS507软式内镜清洗消毒技术规范WS/T508医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T509重症监护病房医院感染预防与控制规范WS/T510病区医院感染管理规范WS/T5...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医院感染WS/T823—2023 产房医院感染预防与控制标准
...、卫生用品应在有效期内一次性使用。7.3重复使用的诊疗器械、器具和物品应遵循WS310.1~3进行清洗、消毒或灭菌。7.4应配置专门的储物柜或储物架放置清洗消毒或灭菌后的诊疗器械、器具和物品。清洁的物品、消毒后的物品与...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理WS/T 656—2019 麻醉机安全管理
...行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安全管理WS/T659-2019多参数监护仪安全管...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗机构管理