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脊柱节段性器械矫形术
...器械手术治疗概述：脊柱节段性器械是1973年Luque首先创用的，其特点是在脊柱矫形区内的多个椎体节段上，用钢丝通过椎板下或棘突基底部将矫形棒固定于椎体上进行脊柱矫形。Luque棒和记忆合金棒均属于脊柱节段性器械。手术...
骨科手术；脊柱外科手术；脊柱侧弯矫形术；脊柱节段性器械手术治疗；手术 -
医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）
...加强对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》检查工作的管理，根据《医疗器械监督管理条例》以及有关规定，制定本办法。第二条国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械生产质量管理规范检查工作，负责制定医疗器械生...
法规文件 -
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）
...施行。第一章总则第一条为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。第二条本办法所称一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械）是指无菌、无热原、经...
法规文件 -
抚顺市药品和医疗器械监督管理规定
...定本规定。第二条在本市行政区域内从事药品和医疗器械的生产、配制、经营、使用和监督管理的单位和个人，应当遵守本规定。法律、法规另有规定的，从其规定。第三条市、县食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品和...
法规文件 -
医疗器械召回管理办法（试行）
...管理办法（试行）第一章总则：第一条为加强对医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。第二条在中华人民共和...
法规文件；管理办法；医疗器械 -
医疗器械说明书和标签管理规定
...令第6号）公布，自2014年10月1日起施行。2004年7月8日公布的《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（原国家食品药品监督管理局令第10号）同时废止。《医疗器械说明书和标签管理规定》全文：医疗器械说明书和标签管...
部门规章；医疗器械 -
北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...准。二、北京市行政区域内《医疗器械经营企业许可证》的核发、换证、变更和监督管理工作适用于本标准。三、本标准根据《医疗器械分类目录》（国药监械[2002]302号），结合北京市医疗器械经营企业实际情况，将医疗器械产...
法规文件 -
辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...管理办法第一条为了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理，保障人体健康和生命安全，维护患者的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规，结合我省实际...
管理办法；法规文件 -
沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...内从事药品和医疗器械研制、生产（配制）、经营、使用的单位和个人，应当遵守本办法。第三条市食品药品监督管理部门负责本市行政区域内药品和医疗器械监督管理工作。各级政府有关部门在各自职责范围内做好药品和医疗...
法规文件；管理办法 -
医疗器械生产质量管理规范（试行）
...制定本规范。第二条本规范是医疗器械生产质量管理体系的基本准则，适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。第三条医疗器械生产企业（以下简称生产企业）应当根据产品的特点，按照本规范的要求，建立质...
法规文件