WS 436—2013 医院二次供水运行管理
...;b)按照制度对二次供水设施进行巡视、检查、维护和保养,保证二次供水设施处于正常运行状态;c)确定发现故障应按相关操作规程及时排除,不能确定或不能及时排除的,应立即向部门主管人员报告;d)做好维护管理记录...
中华人民共和国卫生行业标准;医院;供水超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...导原则也适用于该部分。本指导原则的适用范围:《医疗器械分类目录》中第二类6823-6超声理疗设备中的超声洁牙机。二、技术审查要求:(一)产品名称的要求:超声洁牙设备命名应采用《医疗器械分类目录》或行业标准上的...
法规文件注射泵产品注册技术审查指导原则
...作者设定,并由设备指示单位时间内的流量。根据《医疗器械分类目录》,注射泵产品为第二类手术室、急救室、诊疗室设备,类别代号6854。本指导原则不适用于GB9706.27-2005标准定义的“注射泵”以外的产品,包括该标准1.1范围...
法规文件医疗器械监督管理条例
拼音:yīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐtiáolì《医疗器械监督管理条例》于2000年1月4日发布,2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过并于2014年3月7日中华人民共和国国务院令第650号公布,自2014年6月1日起施行。2000年1月4日发布的旧版...
法规文件公共场所集中空调通风系统清洗规范
...清洗设备用于集中空调通风系统清洗的机械设备、工具、器械和风管内污染物采样设备等的总称。3.4机械清洗使用专用清洗设备进行集中空调通风系统的清洗。3.5专业清洗机构从事公共场所集中空调通风系统清洗的专业技术服务...
中华人民共和国卫生行业标准同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...yìyànzhèngjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指...
法规文件WS/T 510—2016 病区医院感染管理规范
...毒及灭菌效果监测标准(代替WS310.3—2009)WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范二、推荐性卫生行业标准WS/T508—2016医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T509—2016重症监护病房医院感染预防与...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院感染;医疗机构内镜自动清洗消毒机
...水或水溶液中的不耐热的柔性内镜。某些不能浸在水中的器械部件的处理按照器械制造商的操作要求进行。
内镜食品经营许可审查通则(试行)
...品经营过程与控制制度、场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度、进货查验和查验记录制度、食品贮存管理制度、废弃物处置制度、食品安全突发事件应急处置方案等。第八条食品经营者应当具有与经营的食品品种、数量相适...
法规文件血液净化标准操作规程(2010 版)
...第一章水处理系统及水质量控制一、水处理系统的运行与保养二、透析用水的水质监控第二章透析器和滤器复用一、透析器和滤器复用原则二、复用透析器和滤器人员培训三、复用消毒程序四、透析器或滤器复用用水要求五、复...