医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类医用分子筛制氧设备,类代号现为6854。本指导原则仅适用于个人使用的小型医用分子筛制氧设备,不适用于通过带管道的医用气体装置向使用者...
法规文件电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...)动脉血压的装置(以下简称电子血压计),根据《医疗器械分类目录》类代号为6820。本指导原则范围不包含手指、胸阻抗、电子柯氏音法等方法测量血压的设备和动态血压监测设备,但在审查这些设备时也可参考本原则部分...
法规文件浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...xièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》由2007年浙江省人民政府第103次常务会议审议通过,2007年9月19日浙江省人民政府令第238号公布,自2007年12月1日起施行。浙江省医疗机构药品和医疗...
管理办法;法规文件WS/T 825—2023 血站业务场所命名标准
...理09清洗消毒区CleaningDisinfection对需要重复使用的物品和器械进行清洗、消毒、灭菌等操作10医疗废物消毒区Disinfection对感染性及潜在感染性的医疗废物进行消毒处理11医疗废物暂时贮存区MedicalWasteTemporaryStorage分类收集、中转、暂...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;献血牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中二类口腔综合治疗设备(以下简称:牙科综合治疗机),管理类别代号现为6855-1。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:牙科综合治疗机产品的命...
法规文件福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
...yīliáoqìxièliútōngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》由福建省人民政府于2010年12月27日福建省人民政府令第112号公布,自2011年2月1日起施行。福建省药品和医疗器械流通监督管理办法第一章总则:第...
管理办法;法规文件助听器产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类助听器,分类代号现为6846。第三类植入式助听器或其他应用有创法的助听器不适用本指导原则。本指导原则不包括无创骨导式助听器,但在审查...
法规文件精密器械
拼音:jīngmìqìxiè英文:delicateinstruments[WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范]精密器械(delicateinstruments)结构精细、复杂、易损,对清洗、消毒、灭菌处理有特殊方法和技术要求的医疗器械。
医疗器械;医院消毒供应中心;消毒灭菌WS/T 547—2017 医院感染管理信息系统基本功能规范
...时间、出病区日期时间等。b)患者的医院感染相关信息:器械相关治疗信息,细菌、真菌病原学检验信息、抗菌药物敏感性试验信息,生命体征信息、常规检验信息、影像学报告、病理报告等。c)重点部门、重点环节和重点人群...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗设备WS 696—2020 新冠肺炎疫情期间办公场所和公共场所空调通风系统运行管理卫生规范
...风系统卫生学评价规范WS/T396公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1办公场所officebuildings供机关、团体和企事业单位办理行政事务和从事各类业务活动的建筑物。3.2低、中、高风...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒