WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范
...合相应标准技术规范,并应遵循批准使用的范围、方法和注意事项。5.2消毒、灭菌方法的选择原则5.2.1根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌方法:a)高度危险性物品,应采用灭菌方法处理;b)中度危险性...
中华人民共和国卫生行业标准WS/T 616—2018 临床实验室定量检验结果的自动审核
...语和定义适用于本文件。2.1自动审核autoverification在遵循操作规程的前提下,计算机系统按照临床实验室设置的已通过验证的规则、标准和逻辑,自动对检测结果进行审核并发布检验报告成为医疗记录的行为。在此过程中,与实...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查药品生产质量管理规范(1998年修订)
...求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法,成品容器、包装材料的要求等。岗位操作法的内容包括:生产操作方法和要点,重点操作的复核、复查,中间产品质量标准及控制,安全...
法规文件多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...危险、清洁、消毒灭菌方法不明确、重要的警告性说明或注意事项不明确等。不适当的操作说明副作用警告不充分:血压袖带、血氧检测探头夹压力不合理引起的危险,等等。使用不当引起的风险:由缺乏技术的/未经培训的人...
法规文件流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...期用途、标本采集及处理、实验方法、检测结果解释以及注意事项等重要信息,是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据,因此,产品说明书是体外诊断试剂注册申报最重要的文件之...
WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
...实验室质量指标WS/T497—2017侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南WS/T498—2017细菌性腹泻临床实验室诊断操作指南WS/T499—2017下呼吸道感染细菌培养操作指南WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证上述标准自2017年7月1日起...
词条;中华人民共和国卫生行业标准WS 308—2019 医疗机构消防安全管理
...病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安全管理WS/T659-2019多参数监护仪安全管理上述标准自2020年5月1...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理喉部CT检查技术
...的CT值(必要时)。(6)根据临床需要,可行图像重建。注意事项:1.应注意扫描检查以外部位的防护屏蔽。2.增强扫描后,病人应留观15min左右,以观察有无迟发过敏反应。3.由扫描技师认真填写检查申请单的相关项目,并签名...
医疗技术名;手术医疗器械生产质量管理规范(试行)
...员,应当经过相应的技术培训,具有相关理论知识和实际操作技能。第九条生产企业应当具备并维护产品生产所需的生产场地、生产设备、监视和测量装置、仓储场地等基础设施以及工作环境。生产环境应当符合相关法规和技术...
法规文件同种胰岛移植技术管理规范(2017年版)
...前应当向患者及其家属告知治疗目的、治疗风险、治疗后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等,并签署知情同意书。(三)严格遵守同种胰岛移植技术操作规范和诊疗指南,根据患者病情、可选择的治疗方案、患者意愿及...
公文;医疗技术管理规范