硝酸异山梨酯喷雾剂
...液3ml,使成两液层,接界面呈棕色。(2)本品含量测定项下记录的色谱图,供试品主成分峰的保留时间与对照品的保留时间一致。 检查:每瓶的总按次取供试品3瓶,在通风橱内,以均匀压力连续喷射,直至喷尽为止,每瓶2...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分单硝酸异山梨酯胶囊
...版二部附录ⅥC),熔点应为88~92℃。(2)取鉴别(1)项下的残渣约20mg,胃试管中,加水1ml与硫酸2ml混匀,溶解后,放冷,沿管壁缓缓加入硫酸亚铁试液5ml;使成两液层,接界面呈棕色。 检查:含量均匀度取1粒,将内容物...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分中药指纹谱的应用及最新进展
...究的现状 目前指纹图谱已成为国内外公认的鉴别中药品种和评价中药质量的最有效手段。美国食品药品管理局(FDA)在1996年制定的《FDA关于植物制品的指南(试行)》中,对植物制品补充品和植物药进行了规范和法制化。其中,对...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2010年第10卷第3期盐酸丙卡特罗胶囊
...均匀度取本品1粒,将内容物倾入10ml量瓶中,加含量测定项下流动相5ml,精密加入含量测定项下的内标溶液1ml,充分振摇10分钟使盐酸丙卡特罗溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品中华人民共和国国...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分中药质量评价的新技术-指纹图谱
...分之间的顺序、比值在一定范围内是固定的,并是随药材品种不同,通过这些整体信息,可以很好地区分北五昧子与南五昧子,以及其它来源的五昧子药材,判别药材的真伪与优劣。稳定性指的是所建立的指纹图谱,在规定的方...
药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱双氯芬酸钠缓释片
...A)测定,在282nm的波长处有最大吸收。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法),采用溶出度...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分富马酸氯马斯汀干混悬剂
...与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。中华人民共和国国家药品监督管理局发布江苏省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分紫杉醇注射液
...为无色或淡黄色的澄明粘稠液体。 鉴别:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 检查:pH值取本品1ml,加水稀释到20ml,依法测定(中国药典1995年版二部附录VIH...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分中药侧柏叶黄酮成分指纹图谱分析方法的研究
...分析研究均有报道[5,6]。中国药典2000年版一部侧柏叶项下规定以高效液相色谱法测定其槲皮苷的含量,限度仅为“不得少于0.1%”,可见尚有较多的黄酮类成分未加以控制。作者以提高侧柏叶质量标准,促进优质中药材规范...
药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱复方阿米三嗪片
...反应(中国药典1995年版二部附录1%)。(4)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 检查:有关物质取本品,加流动相稀释成每1ml中含二甲磺酸阿米三嗪3mg的溶液作为供试品溶...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分