电动手术台产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》和YY/T1106-2008《电动手术台》中涉及的电动手术台,类代号为6854-09。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:电动手术台的命名可直接采用《医疗器械...
法规文件;手术急性下颌智齿冠周炎临床路径(2016年版)
...10:K05.201)。(二)诊断依据。:根据《临床诊疗指南—口腔医学分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社)。1.症状:患处局部肿痛,可伴面部肿胀,及不同程度的张口受限和咀嚼吞咽疼痛。可伴有畏寒、发热、头痛和全身...
临床路径;2016年版临床路径WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...业人员medicalengineeringpersonnel具有医学工程专业背景,大学专科以上学历或同等学历,从事医疗器械安全与质量技术保障的人员。4管理要求:4.1基本原则:4.1.1医疗器械临床使用安全控制管理应贯穿医疗器械全寿命周期,涵盖医疗...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理WS/T 657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理
...行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安全管理WS/T659-2019多参数监护仪安全管...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械单采血浆站基本标准(2021年版)
...单位)培训并考核合格。2.单采血浆站站长应当具有大学专科及以上学历,中级及以上专业技术职务任职资格,所学专业应与岗位职责相关,并从事采供血工作5年(含)以上,熟悉单采血浆站业务,能胜任本职工作;具有血液制品...
法规文件;单采血浆站北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...、诊疗室设备及器具;C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品;D类:Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性、硬性角膜接...
法规文件呼吸内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...及以上医院,其中综合性医院设有呼吸相关疾病专业组,专科医院设有呼吸疾病相关科室。(2)每年收治呼吸系统疾病患者不少于500例。2.呼吸内镜工作室。(1)满足呼吸内镜诊疗技术临床工作要求,包括术前准备室、内镜诊...
法规文件;管理规范药用辅料生产质量管理规范
...整,不与物料起化学反应、不发生吸附或吸着作用,易于清洗或灭菌。第二十条对残留物难以清洗的辅料,应使用专用生产设备。第二十一条应采取措施避免设备运行所需的润滑剂或冷却剂与原料、包装材料、中间体或辅料成品...
法规文件急性下颌智齿冠周炎临床路径(2016年县医院版)
...10:K05.201)。(二)诊断依据。:根据《临床诊疗指南—口腔医学分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社)。1.症状:患处局部肿痛,可伴面部肿胀,及不同程度的张口受限和咀嚼吞咽疼痛。可伴有畏寒、发热、头痛和全身...
临床路径;2016年版临床路径;县医院版临床路径慢性牙周炎行牙周基础治疗的临床路径(2016年版)
...9.31,96.54)。(二)诊断依据。:根据《临床诊疗指南—口腔医学分册》(中华口腔医学会编著,人民卫生出版社,2016年)。1.临床表现:(1)牙龈炎症表现:牙龈色鲜红色或暗红色、质松软、易出血、龈缘变厚、龈乳头变圆...
临床路径;2016年版临床路径