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生物制品化学规定规程
...9g，加蒸馏水使溶解成1000ml。2操作2.1钨酸除蛋白质精确量取样品2ml加蒸馏水14ml，加10%钨酸钠2ml，0.33mol/L硫酸2ml，摇匀，静置30分钟过滤。2.2精确量取样品1ml，用0.145mol/L氯化钠溶液准确稀释至每ml含氮量1mg左右。2.3精确量取稀释液...
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化妆品中巯基乙酸的检测方法
...。4.4分析天平：感量0.0001g。5测定步骤：5.1样品前处理称取样品0.25g，精确至0.001g，置于25mL具塞刻度管中，加入20mL乙腈水溶液（3.3），涡旋使样品分散，超声（功率：400W）提取15min，取出，冷却至室温后用乙腈水溶液（3.3）定容...
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化妆品中间苯二酚的检测方法
...本方法对间苯二酚的检出限为0.001μg，定量下限为0.003mg；取样品0.25g，则检出浓度为16mg/g，最低定量浓度为45mg/g。3试剂和材料：除另有规定外，所用试剂均为分析纯，水为一级实验用水。以下操作均在避光条件下进行。3.1间苯二...
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流感全病毒灭活疫苗
...置2～8℃冷胚一定时间后，收获尿囊液于容器内。逐容器取样进行尿囊收获液检定。2.3.3尿囊收获液检定：2.3.3.1微生物限度检查：按细菌、霉菌及酵母菌计数法检测，菌数应小于105CFU/ml，沙门菌检测应为阴性（2010年版药典三部附...
生物制品；疫苗；流感；预防类生物制品 -
生物制品无菌试验规程
...期抽检各所的无菌试验培养基。无菌试验方法3.1无菌试验取样、移种等全部操作，应在无菌操作室内或无菌条件下进行，无菌操作室应经常保持清洁，在每次操作前，应彻底消毒。3.2菌苗、疫苗、类毒素、抗毒素类制品及粘稠不...
生物制品 -
化妆品中酮麝香的检测方法
...。本方法对酮麝香的检出限为0.001μg，定量下限为0.003mg；取样品0.25g，则检出浓度为15mg/g，最低定量浓度为50mg/g。3试剂和材料：除另有规定外，所用试剂均为分析纯，水为一级实验用水。以下操作均在避光条件下进行。3.1乙腈，...
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化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...验证，证明在所用转速下能够区分不同产品质量。（4）取样时间点的设置：为了解产品的释放特性，通常应选取足够多的取样测试点，以绘制完整的释放曲线（包括上升曲线及达到平台的阶段）。前期取样点的间隔应比较短，...
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吸附白喉疫苗（成人及青少年用）
...附录ⅫA），应符合规定。3.1.5特异性毒性检查：每瓶原液取样等量混合，用生理氯化钠溶液稀释成50Lf/ml，用250～350g豚鼠4只，每只腹侧皮下注射5ml，观察30天。前5天注意观察注射局部，第10天、第20天、第30天称体重。观察期间每...
生物制品；疫苗；白喉；预防类生物制品 -
麦芽糊精
...剂和增稠剂等。贮藏：密封保存。附表：DE值项目中样品取样量参考表：DE值1691215取样量（g）20.010.05.04.53.5版本：《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料；黏合剂；填充剂 -
康泰克缓释胶囊
...的甲醇-水（50∶50）混合液1mL，摇匀，作为供试品溶液。取样后立即将释放瓶放回原处继续旋转，于1.5小时，加胰酶0.2g和磷酸氢二钾0.05g至释放瓶内并继续旋转。再分别于2、4.5、7小时准时重复取样，操作同上，作为供试品溶液...