盲法试验
...盲试验”;如果试验者和试验对象都是“盲”的,称为“双盲试验”;如果连试验资料处理者也是“盲”的,称为“三盲试验”。盲法试验有利于客观地显示和判断人体试验中处理因素的作用。在实验研究和临床观察中,为可靠...
考来维仑
...的8项研究,其中除1项长程研究外,其余均为多中心随机双盲安慰剂对照研究。研究显示,考来维仑用药后2周可达最大疗效,且这1疗效在整个长程研究中始终保持。LDL-ch水平在3.38~5.72mmol/L(平均4.12mmol/L)的患者中进行的研究...
循环系统药物;调整血脂及抗动脉粥样硬化药物;胆汁酸结合树脂;药物L-鸟氨酸/L-门冬氨酸鸟氨酸
...用于急、慢性肝性脑病,疗效满意,但尚需严格的随机、双盲、多中心对照的研究报告。该药具有迅速降低转氨酶、迅速降低体内异常增高的血氨浓度、迅速恢复肝功能作用,对急、慢性肝炎、脂肪肝及肝性脑病疗效显著,可作...
消化系统药物;肝脏疾病辅助治疗药物;药物格列美脲
...可解除此现象。专家点评:国外报道,一项与格列本脲的双盲试验,49个医疗中心共1044例2型糖尿病患者,观察1年其疗效两者相似,但是格列美脲用量比格列本脲小,格列美脲每天4mg能控制血糖24h,而且发生低血糖者比格列本脲...
内分泌系统药物;糖尿病及胰岛疾病用药物;药物破骨细胞瘤
...1.3万名健康的乳腺癌高危妇女参加的他莫西芬和安慰剂的双盲、随机试验中,他莫西芬,可使侵袭性乳腺癌的发生率下降44%,但是在试验的参加者中出现副作用,如子宫内膜癌发病危险性增高,肺栓塞、深静脉血栓、卒中和白内...
疾病;肿瘤科;骨肿瘤;良性骨肿瘤骨巨细胞瘤
...1.3万名健康的乳腺癌高危妇女参加的他莫西芬和安慰剂的双盲、随机试验中,他莫西芬,可使侵袭性乳腺癌的发生率下降44%,但是在试验的参加者中出现副作用,如子宫内膜癌发病危险性增高,肺栓塞、深静脉血栓、卒中和白内...
疾病药理学
...重病人不得采用有损病人健康的空白对照),并尽量采用双盲法(病人及医护人员均不能分辨治疗药品或对照药品)观察,然后进行治疗结果统计分析,客观地判断疗效。与其同时还需进行血药浓度监测计算药动学数据(详第三...
学科名;药理学连花清瘟胶囊
...花清瘟进行了多中心临床研究。研究采用分层区组随机、双盲、阳性药平行对照方法共观察流感患者440例,其中试验组330例,对照组110例,疗程3天。结果表明,连花清瘟胶囊可明显改善流感患者发热或高热、恶寒、肌肉酸痛、...
中成药;中医学;方剂学;方剂一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...过程中使用的阳性(未执行消毒操作程序的器械)和阴性对照(未接种细菌的器械);⑧试验样本大小;⑨插入和重新插入无针接口的消毒程序的验证(运用微生物学技术)。(3)防针刺设计为了减少注射针/输液针的针刺伤害...
法规文件安苏萌
...患者的生长速度及最终身高。在一项包括30例患儿的随机双盲前瞻性研究中,病人的最终身高可长至151.9cm,比她们的预期身高高出8.1cm.[用法]:每周1.0国际单位/公斤。宜尽早治疗。4.性早熟导致的身材矮小性早熟的儿童生长发育加...