牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...包括以下内容:1.器械描述:器械描述应当包含器械性能参数及要求的完整讨论,并附该器械详细的、带标示的设计图纸。应当对器械性能参数、预期用途、竞争优势(和同类产品比较)进行讨论,应当有器械特性的详细描述。...
法规文件多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...bèi(dìèrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。多参数患者监护设备(第二类)产品注册...
法规文件流产热
...青壮年为多;性别以男性为多;季节以春末夏初(在家畜流产高峰后1~2个月)为多。布氏菌病广泛流行于世界许多国家,高发地区为地中海地区,亚洲,中南美洲等。全世界每年新发病例约500000。新中国成立前本病流行严重,...
疾病;感染内科;细菌性感染流式细胞计
...调用。计算机的存贮容量较大,可存贮同一细胞的6~8个参数。存贮于计算机内的数据可以在实测后脱机重现,进行数据处理和分析,最后给出结果。除上述四个主要部分外,还备有电源及压缩气体等附加装置。流式细胞计的工...
实验室仪器红细胞参数平均值
拼音:hóngxìbāocānshùpíngjun1zhí正常值:1.平均红细胞容积(MCV):82-95fl。2.平均红细胞血红蛋白量(MCH):27-31pg3.平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC):320-360g/L。化验结果意义:根据以上三项红细胞平均值可进行贫血的形态学分类平均红...
化验及医学检查2010年版药典三部附录XVII
...效果优于或等同于药典的方法。微生物检验的类型及验证参数:药品微生物检验方法主要分两种类型:定性试验和定量试验。定性试验就是测定样品中是否存在活的微生物,如无菌检查及控制菌检查。定量试验就是测定样品中存...
2010年版药典附录抗磷脂综合征
...少,破坏血管内皮细胞,致使血栓形成、胎盘梗塞,导致流产、胎死宫内等。三分之一的患者无症状,仅在产前检查时发现胚胎或胎儿发育停止而死亡。其诊断主要依靠于血中抗磷脂抗体、抗核抗体的检测。抗磷脂抗体致习惯性...
疾病;皮肤性病科预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...的剂量下明确权衡获益与风险。目前,还不清楚什么暴露参数或PD应答参数能够最好地预测抗流感的疗效结果。但是,常常会测定鼻洗液中病毒清除的持续时间和临床症状,如鼻塞、发热、咽痛、咳嗽、身痛、乏力、头痛和恶寒/...
法规文件妇康
...有增加血栓发生的危险,建议定期检查凝血因子。5.人工流产者应于流产后首次月经来潮的第5天开始用药。6.漏服或迟服有可能使避孕失败,故必须每天定时服药;如漏服应在24h内补服1次。7.服药期间可能发生突破性出血,可每...
乙炔类黄体酮
...有增加血栓发生的危险,建议定期检查凝血因子。5.人工流产者应于流产后首次月经来潮的第5天开始用药。6.漏服或迟服有可能使避孕失败,故必须每天定时服药;如漏服应在24h内补服1次。7.服药期间可能发生突破性出血,可每...