关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知
... 附件: 1.国家食品药品监督管理局进口药品质量标准复核通知单 2.中国药品生物制品检定所进口药品质量标准复核通知件 3.国家食品药品监督管理局进口药品注册标准格式 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品经营技术标准
...介绍了中药、西药、医疗器械、中药饮片加工等经营技术标准,共730多项。对加强药品经营管理,加快药品经营企业GSP认证步伐,尽快与国际接轨、具有重要意义。可供药品经营相关企业及从业人员参考。目录:一、药品部分1....
医源资料库;医源书店;药学国家标准《食用植物油》向社会公开征求意见
国家卫计委关于征求食品安全国家标准《食用植物油》和《蜂蜜》(征求意见稿)意见的函(国卫办食品函〔2013〕452号) 工业和信息化部、农业部、商务部、工商总局、质检总局、食品药品监管总局办公厅,粮食局、标准...
医药经济;生物技术;技术要闻中药材GAP实施中的质量监控(讨论稿)
...AP)的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,达到药材“优质、安全、稳定、可控“的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此,中药材GAP各条款均紧紧围绕中...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;中药材GAP要闻生物制品国家标准品的制备和标定规程
生物制品国家标准品的制备和标定规程 1 标准品的种类和定义 国家标准品分三类: 1.1 国家标准品系指用国际标准品标定的,用于衡量某一制品效价或毒性的特定物质,其生物活性以国际单位表示。 1.2 国家...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程实施2000版ISO9000标准的计划
ISO9000管理教练宣言1979年,英国标准学会(BSI)向国际标准化组织(ISO)提交了一项建议,希望ISO制定有关质量保证技术的通用性的国际标准,以便统一各国存在很大差异的质量保证标准。ISO根据BSI的建议,当年即批准成立了“...
医源资料库;食品质量管理体系;ISO质量体系关于加强中药注册管理有关事宜的通知
...中药注射剂应固定药材产地,建立药材和制剂的指纹图谱标准,具体要求另行发布。 (三)已批准生产中药注射剂的企业,应参照中药新药注射剂有关要求,提高质量标准,经省、自治区、直辖市药品监督管理局审核后,报...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规医院全面质量管理考核办法探讨
...量管理考核方案》、《奖罚办法》及多项《质量管理考核标准》等文件,各项考核标准按权重计分。根据考核结果对科室进行奖惩、排序,并作为科室及个人年终评先选优的依据。做到了职责明确、指标清晰、量化评分,动态考...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2012年第12卷第8期我国正式引进临床微生物检验国际金标准
...医学会主办的《中华检验医学杂志》与国际权威临床检验标准制定机构??美国临床实验室标准化协会(CLSI,ClinicalandLaboratoryStandardInstitute)就在中国境内翻译并使用CLSI相关检验标准及操作规范相关事宜达成协议。根据协议,《中...
医药经济;生物技术;技术要闻解读:2015版《中国药典》七大变化清单
...新的提高,基本实现了“化学药、生物药达到或接近国际标准,中药主导国际标准”的总目标。 七大变化提升总体水平 张伟表示,2015版药典主要有七个方面的变化: 一是收载品种增幅达到27.4%。2015版药典拟收载5800...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订