GBZ 207—2016 外照射个人剂量系统性能检验规范
...国家职业卫生标准GBZ207—2016《外照射个人剂量系统性能检验规范》(Testingcriteriaofpersonneldosimetryperformanceforexternalexposure)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年06月28日发布,自2016年11月01日起实施,本标准代替GBZ20...
中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法
...之一的,国家食品药品监督管理局应当根据情节轻重作出通报批评、限期整改或取消其认定资格的处理决定。(一)将许可检验转交非许可检验机构进行的;(二)聘用不符合《认定规范》相关要求的人员从事许可检验工作的;...
法规文件;管理办法药品生产质量管理规范(2010年修订)
...的调查和处理,所有投诉、调查的信息应当向质量受权人通报。第二百七十三条所有投诉都应当登记与审核,与产品质量缺陷有关的投诉,应当详细记录投诉的各个细节,并进行调查。第二百七十四条发现或怀疑某批药品存在缺...
法规文件肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...自动仪器或分光光度计,在医学实验室进行肌酸激酶定量检验所使用的临床化学体外诊断试剂(盒)。本规范不适用于干式肌酸激酶测定试剂(盒)。依据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)肌酸激酶测定试剂盒管理类别为...
法规文件WS 523—2019 伽玛照相机、单光子发射断层成像设备(SPECT)质量控制检测规范
...用说明书等有关技术资料和检测记录应妥善保存。3.7检测报告的基本内容应包括:被检单位基本信息和设备信息,并按本标准的要求给出有关的检测指标和检测方法、必要的检测条件、检测结果及其相应标准要求。3.8质量控制检...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...害物质没有被有效去除;环氧乙烷残留量超标原材料入厂检验;严格控制灭菌工艺与产品使用相关的危害不适当的标签外部标记不全面、标记不正确或不能够清楚易认标记印刷清晰正确;标记内容按相关要求标记全面。说明书上...
法规文件;手术WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测
...规则起草。本标准起草单位:北京医院、北京市医疗器械检验所、北京大学人民医院。本标准主要起草人:王冬环、陈文祥、张传宝、马嵘、孙京昇、续勇、贺学英、毕春雷、纪立农。糖化血红蛋白检测1范围:本标准规定了糖...
临床检验;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 780—2021 儿童临床常用生化检验项目参考区间
...人民共和国卫生行业标准WS/T780—2021《儿童临床常用生化检验项目参考区间》(Referenceintervalsofclinicalbiochemistrytestscommonlyusedforchildren)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2021年04月19日《关于发布《儿童血细胞分析参考区间》...
词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件;化验及医学检查;临床生化检验医疗器械监督管理条例
...受临床试验备案的食品药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。医疗器械临床试验机构资质认定条件和临床试验质量管理规范,由国务院食品药品监督管理部...
法规文件GBZ 128—2019 职业性外照射个人监测规范
...防护与辐射源安全基本标准GBZ207外照射个人剂量系统性能检验规范GBZ/T261外照射辐射事故中受照人员器官剂量重建规范GBZ/T301电离辐射所致眼晶状体剂量估算方法3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1外照射个人监测indi...
词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;放射防护