药品包装用材料、容器管理办法(暂行)(局令第21号)
《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自2000年10月1日起施行。 局长:郑筱萸 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于开展换发《放射性药品使用许可证》工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生、公安、环保厅(局): 根据国务院关于《放射性药品管理办法》的规定,经研究定于2003年在全国医疗机构范围内开展换发《放射性药品使用许可证》(以下简称《许可证》)工作。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),卫生厅(局): 根据《中华人民共和国药品管理法》、《大型医疗设备配置与使用管理办法》、《放射性药品管理办法》的有关规定,为规范医疗机构正电子...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规第五十二章 新药的审批、生产和技术转让
...射性药品、计划生育药品,由于卫生厅(局)初审后转报卫生部审批。其它第四、五类新药申请临床研究由卫生厅(局)审批,抄报卫生部备案。新药在进行临床研究之前所以在履行审批手续,主要是为了保证临床的受试人的健...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学转发《财政部国家发展改革委关于同意调整新资源食品(保健品)申请审评费项目执收部门的复函》的通知
...资源食品(保健品)申请审评费项目的执收部门。将原由卫生部门收取的新资源食品(保健品)申请审评费,划归各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家中药品种保护审评委员会收取。现将《财政部国家发展改革委...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规药品检验中几个需要注意的问题
...;UV为98.8%,供溶出度测定。虽然中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法。但由于:(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽,大多无对照品质量要求及标定方法;(2)对对照品或标准品的正确...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门中药注射剂质量标准及有关问题评述
...家标准的有80种,其中收载于2000年版《中国药典》2种;卫生部药品标形《中药成方制剂》收载70种、尚有8种为批准生产的新药(见表1)。中药注射剂用法分别为穴位、皮下、肌肉、静脉注射及静脉滴注等,药效发挥迅速,尤其静...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例中药注射剂质量标准及有关问题评述
...家标准的有80种,其中收载于2000年版《中国药典》2种;卫生部药品标形《中药成方制剂》收载70种、尚有8种为批准生产的新药(见表1)。中药注射剂用法分别为穴位、皮下、肌肉、静脉注射及静脉滴注等,药效发挥迅速,尤其静...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部:药品批准文号是药品生产合法性的标志。《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。由于历史的原因,目前,已上...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于加强药品研究用实验动物管理的通知
...监督管理局、卫生厅局或药品监督管理部门,解放军总后卫生部、武警总部卫生部: 为加强药品研究用实验动物的管理,保证药品研究质量,提高药品研究水平,更好地保障人民群众用药安全和适应我国药品研究发展的需要...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规