医疗机构门诊质量管理暂行规定
...医疗机构应当依照相关规范在规定时限内出具检验和检查报告,并对门诊各项检查检验报告出具时间进行统计、分析,根据实际情况逐步缩减报告出具时间。医疗机构应当推进检查检验结果互认共享,提高医疗资源利用效率,改...
词条;法规文件;医疗机构管理北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则
...,提供调查所需的资料;(五)开展药品不良反应报告与药品质量的关联性分析,开展药品重点监测工作;(六)按规定撰写和提交药品定期安全性更新报告;(七)建立并保存药品不良反应报告和监测档案。第十三条药品经营...
法规文件医疗机构药品监督管理办法(试行)
...督管理办法(试行)第一章总则:第一条为加强医疗机构药品质量监督管理,保障人体用药安全、有效,依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《...
管理办法;法规文件药品经营质量管理规范
...储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。第三条药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。第四条药品经营...
部门规章干细胞临床研究管理办法(试行)
...方案,并严格执行审查立项后的研究方案,分析撰写研究报告;掌握并执行标准操作规程;详细进行研究记录;及时处理研究中出现的问题,确保各环节符合要求。第十二条干细胞制剂质量受权人应当具备医学相关专业背景,具...
部门规章;法规文件卫生部健康相关产品检验机构工作制度
...管。样品在检验前发现非检验性损坏时,检验人员应立即报告本部门负责人,并通知样品接收部门,在未得到新的样品前,应当暂停检验。第四章样品的保存与管理:第十条检验机构应有专门科室负责样品的留存和统一保管。第...
法规文件WS/T 524—2016 医院感染暴发控制指南
...理要求、流行病学调查、控制及效果评价、调查的总结与报告等要求。本标准适用于各级各类医疗机构。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡...
中华人民共和国卫生行业标准;医院感染人体医学研究的伦理准则
...任何可能的利益冲突。与本宣言中公布的原则不符的研究报告不能被接受与发表。三、医学研究与医疗相结合的附加原则28.医生可以将医学研究与医疗措施相结合,但仅限于该研究已被证实具有潜在的预防、诊断和治疗价值的...
WS 310.1—2016 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范
...与外来医疗器械的处置及管理应符合以下要求:a)应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的责任。b)使用前应由本院CSSD(或依据4.1.8规...
词条;消毒灭菌;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心患者安全专项行动方案(2023-2025年)
...年末,患者安全管理水平进一步提升,每百出院人次主动报告不良事件年均大于2.5例次,低风险病种住院患者死亡率进一步降低。二、行动范围:全国二级以上医疗机构。三、行动内容:(一)确保医疗服务要素安全。:1.加强...
词条;法规文件;医疗机构管理