药品进口管理办法
...食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》),或者《进口药品批件》后,方可办理进口备案和口岸检验手续。进口麻醉药品、精神药品,还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精...
法规文件国务院办公厅关于加快发展商业健康保险的若干意见
...委、各直属机构:为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》、《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》(国发〔2013〕40号)、《国务院关于加快发展现代保险服务业的若干意见》(国发〔2014〕29号...
多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...或供方控制不充分),部件焊接、粘合和连接的不完整(制造过程控制不充分),等等;使用的初始可预见危害有:未限制非预期使用,未限制使用环境及人员,未告知正确使用、维护、保养设备的方法等导致设备不能正常使用...
法规文件法约尔的管理理论
...经营活动包含的六种活动是:(1)技术活动,指生产、制造、加工等。在传统的企业经营中,技术活动的地位十分突出而使人忽视其他五种活动。其实,其他活动也是同样重要的,而且同技术活动有密切的联系。比如,技术活...
心理学与精神病学动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...报资料指导原则一、前言:本指导原则旨在指导申请者/制造商对动物源性医疗器械的注册申报资料进行准备。某些医疗器械可能含有动物来源的材料,这些材料是多种多样的,可以构成该器械的主要部件(例如牛/猪源心脏瓣膜...
法规文件药品管理法实施条例
...督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。第十条依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生...
法规文件药品广告审查发布标准
...先进制法”等。第十一条非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏,使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语,造成公众对药品功效与安全性的误解。第十二条药品广告应当宣传和引导合理用药,不得直接或...
法规文件药品注册管理办法
...利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。第二十条按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定,对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披...
法规文件王锦刚
拼音:wángjǐngāng王锦刚北京科信必成医药科技发展有限公司总经理,高级工程师,中国药学会制药工程专业委员会委员,陕西中医学院客座教授,硕士生导师。具有扎实的科研基础、丰富的管理经验、敏锐的市场洞察力、与时...
人物百科;现代中华人民共和国药品管理法实施条例
...督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。第十条依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生...
法规文件