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进口食品境外生产企业注册管理规定
...民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等法律、行政法规的规定，制定本规定。第二条向中国输出食品的境外生产、加工、储存企业（以下统称进口食品境外生产企业）的注册...
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WS/T 543.1—2017 居民健康卡技术规范 第1部分：总则
...WS/T543.6—2017居民健康卡技术规范第6部分：用户卡及终端产品检测规范WS/T544—2017医学数字影像中文封装与通信规范WS/T545—2017远程医疗信息系统技术规范WS/T546—2017远程医疗信息系统与统一通信平台交互规范WS/T547—2017医院感染...
词条；医疗机构管理；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准 -
数码动态遥测心电记录监护仪
拼音：shùmǎdòngtàiyáocèxīndiànjìlùjiānhùyí本产品是基于windows操作系统的，动态心电监护记录分析系统。通过读取来自不同设备的心电数据，可以分别组成遥测监护和动态心电分析系统，两个系统即可独立工作，又可集成为一...
医疗器械 -
医用X射线诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则
...险管理资料：本要求的主要参考和依据是2009年6月实施的医药行业标准YY/T0316-2008idtISO14971:2007《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》（下称医疗器械风险管理标准）。申报方应提供注册产品的风险管理报告。扼要说明在注册产...
法规文件 -
医疗器械广告审查发布标准
...试用”等的内容。第十二条医疗器械广告中不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。医疗器械广告中不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象。不得利用军队装备...
法规文件 -
乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...hírùtǐchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《乳房植入体产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。乳房植入体产品注册技术审查指导原则一、前言：乳房植入体作为植...
法规文件 -
血糖仪产品注册技术审查指导原则
...：xuètángyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《血糖仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。血糖仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范血糖仪...
法规文件 -
产品质量监督抽查管理办法
拼音：chǎnpǐnzhìliàngjiāndūchōucháguǎnlǐbànfǎ《产品质量监督抽查管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2010年12月29日（国家质量监督检验检疫总局令第133号）发布，自2011年2月1日起施行，2001年12月发布的《产品质量国家监...
法规文件；管理办法 -
化学药物杂质研究的技术指导原则
...电感耦合等离子发射光谱－质谱（ICP-MS）等分析技术，对产品中可能存在的各类无机杂质进行定性、定量分析，以便对其生产工艺进行合理评价，并为制定合理的质量标准提供依据。通常情况下，不挥发性无机杂质采用炽灼残渣...
法规文件 -
医疗器械监督管理条例
...管理办法，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门依据本条例的规定制定；康复辅助器具类医疗器械的范围及其管理办法，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院民政部门依据本条例的规定制定。第七十...
法规文件