甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定
...,执行国家标准或者行业标准,按照国家公布的有关生产质量管理规范组织生产。第六条经营植入性医疗器械的企业应当经省药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的...
法规文件;医疗器械医疗机构药学门诊服务规范
...务规范为规范医疗机构药学门诊服务,保障药学门诊工作质量,根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构管理条例》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等法律法规、规章制度,制定本规范。本规范适用于二级以...
法规文件;诊疗规范;医疗机构管理;药学服务关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见
...行情况的监督检查。实施高值医用耗材阳光采购,在保证质量的前提下鼓励采购国产高值医用耗材。严厉查处药品耗材购销领域商业贿赂行为。(五)推进医保支付方式改革。逐步对统筹区域内所有定点医疗机构及其所有病种全...
部门规章三级综合医院评审标准(2011年版)
...身份识别、手术部位确认、药物使用等。第四章医疗质量安全管理与持续改进:一、医疗质量管理组织:(一)有医院质量管理组织,包括医疗质量管理委员会、伦理委员会、药事管理委员会、医院感染管理委员会、病案管理委...
评审标准WS/T 393—2012 医疗机构临床路径的制定与实施
...对某些病种或手术,以循证医学依据为基础,以提高医疗质量、控制医疗风险和提高医疗资源利用效率为目的,制定的有严格工作顺序和准确时间要求的程序化、标准化的诊疗计划,以达到规范医疗服务行为、减少资源浪费、使...
临床路径;临床路径制定与实施;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
...应当依照国家有关规定,由市食品药品监管局对无菌器械质量体系进行初审、质量体系现场审查和产品抽验检测。第七条无菌器械生产企业应当按照国家有关医疗器械质量体系专用要求、无菌医疗器具生产管理规范及生产实施细...
医疗机构药物重整服务规范
...务规范为规范医疗机构药物重整服务,保障药物重整工作质量,根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构管理条例》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等法律法规、规章制度,制定本规范。本规范适用于提供住...
法规文件;医疗机构管理;药学服务;诊疗规范医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...第五条医疗机构配制制剂应当遵守《医疗机构制剂配制质量管理规范》。第二章医疗机构设立制剂室的许可〖MZ)〗第六条医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度。...
法规文件沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...执照》复印件;(三)加盖供货单位原印章的《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;(四)供货单位法定代表人签字或者盖章的授权委托书(授权委托书应当载明授权销售的品种、地域、期...
法规文件;管理办法医疗器械召回管理办法(试行)
...与评估:第十条医疗器械生产企业应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统,收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息,对收集的信息进行分析,对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评...
法规文件;管理办法;医疗器械