医疗机构临床用血管理办法
拼音:yīliáojīgòulínchuángyòngxuèguǎnlǐbànfǎ《医疗机构临床用血管理办法》由卫生部于2012年6月7日卫生部令第85号印发,自2012年8月1日起施行。卫生部于1999年1月5日公布的《医疗机构临床用血管理办法(试行)》同时废止。医...
第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...注册技术审评时把握基本的要求和尺度。此外,由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则只包括2002年版《...
法规文件放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发,2009年11月13日印发的《放射性粒子植入治疗技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕187号...
公文;医疗技术质量控制指标WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...息:ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS/T654—2019《医疗器械安全管理》(Safetymanagementformedicaldevices)由国家卫生健康委于2019年10月18日《关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2019〕13号...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理社区卫生服务中心服务能力标准(2022 版)
...局:为深入开展“优质服务基层行”活动,持续加强基层医疗卫生机构能力建设,适应当前疫情防控新形势和积极应对人口老龄化战略及乡村振兴战略新要求,我们对《乡镇卫生院服务能力标准(2018版)》和《社区卫生服务中...
词条;医疗机构管理;社区卫生服务中心体外诊断试剂注册管理办法
...册与备案管理,保证体外诊断试剂的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的体外诊断试剂,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。第三条本办法所称体外...
部门规章;医疗器械消毒产品生产企业卫生规范
...规范涉及的消毒产品包括消毒剂、消毒器械、一次性使用医疗、卫生用品和评价消毒与灭菌效果的指示器材。第四条从事消毒产品生产的企业必须遵守本规范。第五条地方各级人民政府卫生行政部门监督本规范的实施。第二章生...
法规文件同种胰岛移植技术管理规范(2017年版)
...胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发。《同种胰岛移植技术管理规范(2017年版)》明确了医疗机构及其医师开展同种胰岛移植技术应...
公文;医疗技术管理规范乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...技术审查指导原则一、前言:乳房植入体作为植入性整形医疗器械,其安全性和有效性直接影响着受术者的生活质量。本指导原则旨在为申请人/生产企业进行乳房植入体的注册申报提供技术指导,同时也为食品药品监管部门对...
法规文件WS/T 803—2022 居家、社区老年医疗护理员服务标准
...华人民共和国卫生行业标准WS/T803—2022《居家、社区老年医疗护理员服务标准》(Servicestandardsformedicalnursingassistantsofolderadultsinhomeandcommunity)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年9月28日《关于发布〈中国健康老年人标准〉...
词条;中华人民共和国卫生行业标准