关于印发《〈医疗器械生产企业许可证〉审批操作规范》的通知

...直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）（以下简称“12号令”）于2004年7月20日正式颁布，为规范、统一医疗器械生产企业许可证审批，我局组...

浅谈医疗器械不良事件及其监测工作

医疗器械作为近代科学技术的产物已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中，成为现代医学领域中的重要手段，它为人类社会诊断、预防、治疗疾病提供了除药品外的另一个有利武器。但是，医疗器械与药品一...

医疗器械使用监管现状与对策

【摘要】医疗器械作为保障广大人民群众身体健康和生命安全的医疗产品，越来越受到社会各方面的关注。如何做好医疗器械使用监管工作，建立医疗器械使用监管长效机制，避免和预防医疗事故的发生，维护人民身体健康，是...

关于深入进行一次性使用医疗器械专项整治的紧急通知

...号）的要求，全国药品监管系统加强了对假劣一次性使用医疗器械的打击力度，许多地方已取得了显著成效。但是，我们必须清醒地认识到，距离达到全面治理的目标还有相当大的差距。1月31日，中央电视台在《焦点访谈》栏目...

关于印发《非处方药和医疗器械产品包装及广告中使用奥林匹克标志管理办法》的通知

...：　　为配合奥林匹克标志保护工作，规范在非处方药和医疗器械产品包装及广告中使用奥林匹克标志的行为，明确监管程序和责任，我局制定了《非处方药和医疗器械产品包装及广告中使用奥林匹克标志管理办法》。现印发你...

多方利好国产医疗仪器遇崛起好时机

...进口品牌　　日前，中国医药物资协会发布《2014年中国医疗器械行业发展蓝皮书》，其数据显示，我国医疗器械近年来发展迅速，销售额由2001年的179亿元发展到2014年的2556亿元，2014年的销售额比上年增加20.06%。在2556亿元的销售...

医疗事故处理条例

医疗事故处理条例第一章总则第一条为了正确处理医疗事故，保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，促进医学科学的发展，制定本条例。第二条本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医...

关于加强医疗器械生产企业日常监督工作的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为切实贯彻《医疗器械监督管理条例》（下称《条例》），尽快扭转部分医疗器械企业生产不规范、不合格产品流入市场，造成不良影响，成为社会关注焦点的状况，经2002年全国医疗器...

实施医疗风险分级管理提高防范医疗纠纷的能力

【摘要】目的施行医疗风险分级管理，提高医务人员防范医疗风险的意识，降低医疗事故的发生。方法建立三级医疗风险制度，分级考核，重点部门重点监督、预防。结果通过医疗风险分级管理，使医务人员防范医疗风险的意识...

基于Web的医疗器械信息管理系统的研究

【摘要】医疗器械信息管理在医院的信息化管理中具有重要的地位。本文介绍了一个基于Web浏览器的医疗器械信息管理系统，详细介绍了系统的设计思想、各功能模块和系统特点。系统的设计研究实现了医疗器械信息的网络化管...