麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...GPS)表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值GB/T9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生...
法规文件手术动力设备产品注册技术审查指导原则
.../T9217.1-2005硬质合金旋转锉第1部分通用技术条件GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验GB/T16886.3-2008医疗器械...
法规文件;手术WS/T 603—2018 心脏除颤器安全管理
...其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB9706.8医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求JJF1149心脏除颤器校准规范YY/T0841医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试3术语和定义:下列术语和定义适用于...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械微波疗法
...一般是指波长1mm~1m,频率300MHz~300GHz范围内的电磁波。医用的微波频率大多为2450MHz,波长12.2cm。微波由磁控管振荡产生(微波功率),辐射器将高频电流转换成电磁波,呈束状定向辐射到治疗部位上。其生物医学效应主要是致...
医疗技术名WS/T 651—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求
...息:ICS11.080C59中华人民共和国卫生行业标准WS/T651—2019《医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求》(Evaluationrequirementofindicatorsformedicalpurpose-lowtemperaturesteamandformaldehydesterilizationprocesses)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2019...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌颞部填充技术
...程度,并选择填充材料,即固体硅胶、膨体聚四氟乙烯、医用聚丙烯酰胺水凝胶、游离真皮脂肪瓣及颗粒脂肪注射等。3.麻醉局部浸润麻醉或全麻。方法:1.硅橡胶填充术:(1)先以印模胶放于颞部取模,再依模型大小及形状雕...
手术电动手术台产品注册技术审查指导原则
...:表2相关产品标准GB/T191-2008包装储运图示标志GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T14710-93医用电气设备环境要求及试验方法GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验YY/...
法规文件;手术人感染动物源性流感预防控制技术指南(试行)
...开展。工作人员应着防护服,佩戴眼罩、N95及以上水平的医用防护口罩或面罩(装置)等个人防护装备。3.对人感染高致病性动物源性流感病毒的分离培养:须在生物安全三级实验室进行,部分低致病性动物源性流感病毒但对人...
词条;法规文件;传染病;传染病预防控制技术指南;人感染动物源性流感一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...反应试验GB/T19633-2005最终灭菌医疗器械的包装GB/T14233.1-2008医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分:化学分析方法GB/T14233.2-2008医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分:生物试验方法YY/T0313-1998医用高分子制品包装、标志...
法规文件;手术WS 76—2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范
...信息:ICS13.100C57中华人民共和国卫生行业标准WS76—2017《医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范》(SpecificationfortestingofqualitycontrolinmedicalX-raydiagnosticequipment)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017年04月10日《关于...
词条;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准