新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)
...测和ALT检测。(三)特殊检测。:1.新冠病毒核酸血液样本单人份检测结果应当为阴性。2.新冠病毒血清/血浆IgG抗体定性检测呈反应性且160倍稀释后按照试剂说明书要求检测仍为阳性反应;或新冠病毒血清/血浆总抗体定性检...
法规文件;新型冠状病毒肺炎;献血;传染病诊断和治疗方案WS/T 793—2022 妇幼保健机构医用设备配备标准
...压测定仪152电泳仪器琼脂糖凝胶电泳装置153血细胞分析前样本处理设备细胞离心涂片机、全自动推片染色机、染色机154医用离心机高速离心机、低速离心机、细胞洗涤离心机、微孔板离心机155医用恒温培养箱生化培养箱、医用培...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;法规文件;医疗机构管理;妇幼保健机构;医疗设备WS/T 224—2018 真空采血管的性能验证
...或分离胶),用于离心后从血液中分离血清或血浆。3.11样本sample研究中实际观测或调查的一部分个体。通过检查、研究和分析样本的特征来反映总体情况。3.12验证verification通过提供客观证据对规定要求已得满足的认定。注:终...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...接对人咽拭子、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物样本中的流感病毒进行体外定性检测的试剂。本指导原则适用于进行首次注册申报和相关许可事项变更的产品。三、注册申报资料要求:(一)综述资料:流感病毒包括甲...
医疗机构药品集中采购工作规范
...格和数量,负责对医疗机构执行集中采购结果和履行采购合同情况进行监督检查。第十二条纠风、监察部门负责对药品集中采购工作的监督,受理有关药品集中采购的检举和投诉,对违纪违规行为及时进行调查处理。具体办法另...
法规文件;工作规范WS 674—2020 医用电子直线加速器质量控制检测规范
...验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中技术条款,但不应低于本标准的要求。供货方未规定的项目应符合本标准要求。质量控制检测结果符合或优于本标准中所规定的指标数值为合格。5.1.4检测报...
词条;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准;职业卫生;医疗设备医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...但不应看作是硬性要求。制造商可建立自己的假设,计算样本量,并应当说明其合理性。本文使用的样本量计算公式为:,其中:pT为预期影像质量的临床诊断要求符合率,p0为影像质量的临床诊断要求符合率至少要达到的临床...
法规文件WS/T 650—2019 抗菌和抑菌效果评价方法
...104CFU/mL之间。取同批次PBS、培养基作阴性对照。所有试验样本和对照样本均在36℃±1℃培养,细菌繁殖体培养48h观察最终结果;白色念珠菌培养72h观察最终结果。试验重复3次,计算抑菌率。5.1.1.4抑菌率计算:式中:X—抑菌率,%...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...下内容:3.1.2.1安装确认①检查实物与清单相符,与订货合同一致,供应方所提供的技术资料齐全,如合格证书、技术图纸,安装使用说明书和备品备件清单等。②检查设备外观,应当完好(无碰痕、划伤、缺损),设备技术参...
词条;献血;献血管理;血液成分单采建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见
...合,发挥集中批量采购优势,招标和采购结合,签订购销合同,一次完成采购全过程,最大限度地降低采购成本,促进基本药物生产和供应。通过建立和规范基本药物采购机制,实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供...
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