精神药品管理办法
...时查处。第六章精神药品的进出品第十八条精神药品的进出口业务由对外经济贸易部指定的单位按照国家有关对外贸易的规定办理。精神药品进出口的年度计划应当报卫生部审批。第十九条因医疗、教学和科研工作需要进口精神...
法规文件综合医院“平疫结合”可转换病区建筑技术导则(试行)
...控中心、应急指挥中心等管理部门的专用通信接口。八、医用气体:8.1医用气体气源:8.1.1供“平疫结合”区使用的医用氧气、医用空气可与医院其他区域合用气体站房,气体站房应当有扩建端,预留疫情时扩建余地。医用氧气...
医疗机构管理;法规文件胃管产品注册技术审查指导原则
...质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》GB/T14233.1-1998《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学试验方法》GB/T14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T16886.1-2001《医疗器械生物学...
法规文件放射性药品管理办法
...易部指定的单位,按照国家有关对外贸易的规定办理。进出口放射性药品,应当报卫生部审批同意后,方得办理进出口手续。进口的放射性药品品种,必须符合我国的药品标准或者其他药用要求。第十九条进口放射性药品,必须...
法规文件红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...器,依据《医疗器械分类目录》,其类别代号为二类6821医用电子仪器设备。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:红外乳腺检查仪产品的命名应采用国家标准、行业标准中的通用名称。依据YY0324-2008标准,其产品名称应为...
法规文件豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...第二类医疗器械目录(试行)序号编码代号品种名称16801医用缝合针(不带线)、无菌手术刀片、无菌塑柄手术刀、一次性使用脐带剪、无菌手术电极(刀头)清洁片26810电动骨组织手术设备(电动骨钻/锯、无菌骨钻、无菌骨锯...
牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...如下:表1相关标准GB/T191-2008包装储运图示标志GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB9706.15-2008医用电气设备第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要求GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T9937.3-2008口腔...
法规文件气管插管产品注册技术审查指导原则
...质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》GB/T14233.1-1998《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学试验方法》GB/T14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T16886.1-2001《医疗器械生物学...
法规文件WS/T 698—2020 新冠肺炎疫情期间重点场所和单位卫生防护指南
...肘臂遮挡等。A.1.1.9服务人员工作期间,佩戴一次性使用医用口罩或医用外科口罩;办公人员在无人员聚集、通风良好、与他人保持1米以上距离情况下,无需戴口罩。A.1.1.10通过海报、电子屏和宣传栏等加强新冠肺炎防控知识宣...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制乳品质量安全监督管理条例
...以上质量监督检验检疫部门负责乳制品生产环节和乳品进出口环节的监督管理。县级以上工商行政管理部门负责乳制品销售环节的监督管理。县级以上食品药品监督部门负责乳制品餐饮服务环节的监督管理。县级以上人民政府卫...
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