中华人民共和国药品管理法
...。(4)临床必需的验方、制剂,择优选收。医疗常用的敷料、基质等,适当收载。2.列入药品标准的品种要求。(1)国家药品监督管理局审核批准的药品包括新药、仿制药品和特殊管理的药品等。(2)上版药典收载而现行版...
部门规章内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产、销售的证明文件,经国家药品监督管理部门审批注册,领取进口注册证书后,方可向海关申请办理进口手续。第九条医疗器械经营企业和医疗机...
法规文件;管理办法产品质量监督抽查管理办法
...标准的;(四)有充分证据证明拟抽查的产品为企业用于出口,并且出口合同对产品质量另有规定的;(五)产品或者标签、包装、说明书标有“试制”、“处理”或者“样品”等字样的;(六)产品抽样基数不符合抽查方案要...
法规文件;管理办法氯巴占临时进口工作方案
...业无需提交《对外贸易经营者备案登记表》复印件)。8.出口单位如为该药品的销售代理公司,还需提供委托代理协议和出口单位合法资质证明文件、公证文本以及认证文本。9.申报资料真实性自我保证声明。上述1-9项材料可同...
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理大环内酯类药
...市场需求基本平衡。该品1996~1997年国内市场走势畅快,出口很少。进入1998年后,由于红霉素衍生物阿奇霉素,罗红霉素等新品种陆续上市,抢占了部分红霉素的市场份额,红霉素热已有降温,原料药在外销价80美元/公斤。阿奇...
中心静脉长期导管置管术
...素帽。16、缝合切口,缝合固定留置导管于皮肤上,无菌敷料包扎。注意事项中心静脉长期置管基本注意事项与临时性静脉置管相同,需要特殊注意的是:1、如有条件应在超声引导下穿刺置管或在放射介入科进行操作。2、选择...
手术中华人民共和国食品卫生法
...机构审查检验并报国务院卫生行政部门批准。第三十一条出口食品由国家进出口商品检验部门进行卫生监督、检验。海关凭国家进出口商品检验部门出具的证书放行。第七章食品卫生监督第三十二条县级以上地方人民政府卫生行...
法规文件;食品医疗器械监督管理条例
...得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料。向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业,由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所...
法规文件化妆品卫生监督条例
...品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产的证明文件,经国务院卫生行政部门批准,方可签定进口合同。第十六条进口的化妆品,必须经国家商检部门检验;检验合格的,方准进口。个人...
法规文件医疗器械生产企业质量体系考核办法
...册资金万元万元上年医械总产值万元万元质量情况(有无出口,国家质量抽查情况,试产期用户反映)二、按照GB/T19000系列标准建立健全企业质量体系计划1.是否准备按GB/T19001(或GB/T19002);YY/T0287(或YY/T0288)标准建立健全本企业...
法规文件