医疗器械监督管理条例
...械实行产品注册管理。第九条第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:(一)产品风险分析资料;(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说...
法规文件进出口水产品检验检疫监督管理办法
...理,经重新检验检疫合格的,方可销售或者使用。当事人申请需要出具索赔证明等其他证明的,检验检疫机构签发相关证明。第二十二条有下列情形之一的,作退回或者销毁处理:(一)需办理进口检疫审批的产品,无有效进口...
法规文件;管理办法下肢X线摄影检查技术
...忌证:没有特殊的禁忌证。准备:1.认真核对X线摄影检查申请单,了解病情,明确检查目的和摄影部位。对检查目的、摄影部位不清的申请单,应与临床医师核准确认。2.根据检查部位选择适宜尺寸的胶片与暗盒。3.X线照片标记...
医疗技术名;手术出境水果检验检疫监督管理办法
...明确要求的,出境水果果园、包装厂可以向检验检疫机构申请注册登记。第二章注册登记:第五条申请注册登记的出境水果果园应当具备以下条件:(一)连片种植,面积在100亩以上;(二)周围无影响水果生产的污染源;(三...
法规文件;管理办法化妆品行政许可受理审查要点
...见稿)一、化妆品行政许可受理审查一般要求(一)首次申请特殊用途化妆品行政许可提交申报资料原件1份、复印件4份,复印件应清晰并与原件一致。(二)申请备案、延续、变更、补发批件的,提交申报资料原件1份。(三...
法规文件肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...事项等重要信息,是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据。因此,产品说明书是体外诊断试剂注册申报最重要的文件之一。产品说明书的格式应符合《体外诊断试剂说明书编写指导...
法规文件国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
...所需防治药品的现场核查及试制样品的抽样工作。第二章申请受理及现场核查第五条药品特别审批程序启动后,突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请统一由国家食品药品监督管理局负责受理。突发公共卫生事件应急所...
法规文件化妆品卫生监督条例
...,可以在收到通知书次日起15日内向上一级卫生行政部门申请复议。上一级卫生行政部门应当在30日内给予答复。当事人对上一级卫生行政部门复议决定不服的,可以在收到复议通知书次日起15日内向人民法院起诉。但对卫生行政...
法规文件X线乳腺摄影检查技术
...乳腺做乳腺摄影检查效果不理想。准备:1.认真核对检查申请单,了解病情,明确检查目的和要求,对检查目的、要求不清的申请单,应与临床医师核准确认。2.使用专用乳腺摄影机及暗盒。3.清除病人胸部衣物。4.向病人解释清...
医疗技术名;手术放射卫生技术服务机构管理办法
...卫生技术服务机构的设置应当遵循合理配置原则。第二章申请与受理:第六条申请从事放射卫生技术服务的机构应当具备以下基本条件:(一)具有法人资格或法人授权资格;(二)有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服...