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血糖仪产品注册技术审查指导原则
...的预期用途。（七）产品的主要风险：血糖仪的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求，判断与产品有关的危害，估计和评价相关风险，控制这些风险并监视控制的有效性。主要的审...
法规文件 -
WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
...萄球菌（假敏感）所带来的风险较将大肠埃希菌氨苄西林报告为假耐药更为严重。当错误结果带来的风险较高时，实验室应增加附加检测试验。表1微生物检测系统错误结果所带来的风险表1微生物检测系统错误结果所带来的风险...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查 -
WS 533—2017 临床核医学患者防护要求
...实施所有纠正措施；c)调查后应尽快向监管机构提交书面报告，说明事件的原因，以及上述a)和b)的内容；d)应将事件情况告知患者及其医生。9记录和档案：9.1核医学单位的相关记录至少包括下列内容：a)每个患者所施用的放射性...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医疗机构管理 -
超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...病。（七）产品的主要风险：1.超声理疗设备的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》中的相关要求，判断与产品有关的危害估计和评价相关的风险，控制这些风险并监视风险控制的有效性。申请...
法规文件 -
WS/T 657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理
...行年度安全控制评价，向医疗机构安全管理组织提交评价报告并提出改进意见。4.2.4使用部门应履行下列职责：a)组织本部门人员学习与落实输注设备安全管理制度；b)组织操作人员接受技术操作规范的培训，经考核合格方可操作...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；医疗器械 -
医疗机构药学监护服务规范
...甲状腺危象、酮症酸中毒、凝血功能障碍、出现临床检验危急值的患者、慢性心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、药物中毒患者等，既往有药物过敏史、上消化道出血史或癫痫史等；3.用药情况：应用治疗窗窄的药物、抗感染药物、...
法规文件；医疗机构管理；药学服务；诊疗规范 -
WS 375.14—2016 疾病控制基本数据集 第14部分：学校缺勤缺课监测报告
...—2016《疾病控制基本数据集第14部分：学校缺勤缺课监测报告》（Basicdatasetofdiseasecontrol——Part14:School-basedabsencesurveillancereport）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年07月12日发布，自2016年12月15日起实施。前言：WS...
中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准 -
全国消除淋巴丝虫病后监测工作方案
...病防治法》、《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》和《丝虫病诊断标准（WS260-2006）》的有关规定制定，2010年8月25日卫办疾控发〔2010〕146号印发。全国消除淋巴丝虫病后监测工作方案为巩固我国消除丝虫病...
法规文件 -
放射工作站
...射后处理设备，集视频影像采集、影像处理、影像测量、报告存储等功能于一体，提供多种打印报告样式任你选择。1.放射医学影像工作站（放射工作站、放射影像工作站）全部采用图形化操作界面，直观易学，更贴近用户。2....
医疗设备；医学影像学 -
WS 523—2019 伽玛照相机、单光子发射断层成像设备（SPECT）质量控制检测规范
...用说明书等有关技术资料和检测记录应妥善保存。3.7检测报告的基本内容应包括：被检单位基本信息和设备信息，并按本标准的要求给出有关的检测指标和检测方法、必要的检测条件、检测结果及其相应标准要求。3.8质量控制检...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗设备；医疗设备质量控制检测规范