一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
.../T14233.1-2008医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分:化学分析方法GB/T14233.2-2008医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分:生物试验方法YY/T0313-1998医用高分子制品包装、标志、运输和贮存YY/T0287-2003医疗器械质量管理体系...
法规文件;手术内镜清洗消毒技术操作规范
...及附件应当按照无菌物品储存要求进行储存。第五章内镜消毒灭菌效果的监测第三十三条消毒剂浓度必须每日定时监测并做好记录,保证消毒效果。消毒剂使用的时间不得超过产品说明书规定的使用期限。第三十四条消毒后的内...
血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规范
...ml;采样部位同上。每台透析机每年至少检测1次。(五)化学污染物情况至少每年测定1次,软水硬度及游离氯检测至少每周进行1次,参考2008年美国AAMI标准(见表1.1)。表1.1血液透析用水允许的化学污染物的最大浓度污染物允...
压力蒸汽灭菌法
...、压力和持续时间对灭菌操作进行控制与核查,二是使用化学指示剂(chemicalindicator)测定灭菌时物品包中心所达到的温度和时间,以间接判断灭菌是否合格;三是用微生物学监测法直接测定灭菌效果。1.柜室内温度与压力的观测...
医疗技术名GB/T 33420—2016 压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法
拼音:GB/T33420—2016yālìzhēngqìmièjūnshēngwùzhǐshìwùjiǎnyànfāngfǎ英文:Evaluationstandardofbiologicalformoistheatsterilizationprocesses基本信息:ICS11.080C50中华人民共和国国家标准GB/T33420—2016《压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法》(Evaluationst...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌化学消毒与灭菌方法
拼音:huàxuéxiāodúyǔmièjūnfāngfǎ乙醇(酒精)为无色透明液体,有醇香气味,溶于水。属中效消毒剂,能杀灭细菌繁殖体、真菌与多数病毒,对细菌芽胞无效,对乙型肝炎病毒的杀灭作用尚有争议。乙醇浓度为60%~80%时,杀菌...
胃管产品注册技术审查指导原则
...4233.1-1998《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学试验方法》GB/T14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T16886.1-2001《医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验》GB/T16886.3-2008《医...
法规文件骨移植
...分等,其他如骨内膜及骨外膜的形成层。Albrektsson用组织化学方法显示,移植骨表面细胞和隐窝内骨细胞均有代谢能力,对早期形成编织骨的原始支架起重要作用。因此,须尽可能保护移植骨上的骨细胞,争取受骨区血供良好,...
手术;骨科手术;骨移植医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...药品制备和质量管理负责人应具有核医学专业知识、具有化学或药学相关专业大学学历,有能力对放射性药品制备过程和质量控制中的实际问题作出正确的判断和处理,对本规范的实施和产品质量负责。第八条医疗机构制备正电...
法规文件手术室器械物品的使用和保养
...方法同膀胱镜,其他部分用高压蒸气灭菌。纤维内镜宜用化学消毒剂消毒。金属直接喉镜、支气管镜及食管镜1.检查电路是否通畅,检查镜是否良好,零件、活检钳、拭子是否齐全。2.消毒时除电线、灯泡、灯柱及食管探条用...
手术