2010年版药典一部附录XVIII
...相对效价,标准品的选择应首选中药标准品,也可以考虑化学药作为标准品。如采用生物活性限值测定法,可采用中药成分或化学药品作为方法可靠性验证用对照品。采用标准品或对照品均应有理论依据和/或实验依据。国家标...
2010年版药典附录WS/T 647—2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求
...菌酶和溶菌酶消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、运输贮存和包装、标签标志和说明书、检验方法。本部分适用于以溶葡萄球菌酶和(或)溶菌酶为主要杀菌成分的酶类消毒剂。2规范性引用文件:下列文件对...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌GB/T 33417—2016 过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法
...物指示物第1部分:通则GB/T24628医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备消毒技术规范(2002年版)卫生部3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1生物指示物biologicalindicator;BI对指定条件下的特定灭菌程序具有一定抗...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...事项】、【禁忌症】详见本指导原则第(五)条内容。【使用方法】1.纤维内窥镜必须经专业培训并具有实际操作经验的医生使用;2.根据临床适应症选取相应规格的窥镜进行操作;3.严格按照生产厂商提供的产品使用说明书...
法规文件WS/T 512—2016 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范
...面常用消毒方法消毒产品使用浓度(有效成分)作用时间使用方法适用范围注意事项含氯消毒剂400mg/L~700mg/L10min擦拭、拖地细菌繁殖体、结核杆菌、真菌、亲脂类病毒对人体有刺激作用;对金属有腐蚀作用;对织物、2000mg/L~500...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构;消毒灭菌GB/T 33419—2016 环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法
...不生长菌(见表D.1)。表D.1HSKP计算时所需要的样本数据灭菌剂暴露时间(t)暴露样本数量(n)无菌生长的样本数量(r)t1(U1)n1r1at2n2r2t3n3r3t4n4r4t5(UK-1)n5r5t6(UK)n6r6(r=n6)表D.1(续)灭菌剂暴露时间(t)暴露样本数量(n...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌WS/T 508—2016 医院医用织物洗涤消毒技术规范
...设备、设施及消毒隔离与感染控制基础知识、常用消毒剂使用方法等。4.1.2.3应有质量管理负责人和专(兼)职质检员,负责开展各工序的白检、抽检工作。4.1.2.4污染废物处置与管理应符合《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机...
词条;医疗机构;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌GB19193-2003
...指导随时消毒,必要时提供所须药品,并标明药品名称及使用方法。根据病种和病家具体情况应做到“三分开”和“六消毒”。“三分开”是:住室(条件不具备者可用布帘隔开,至少也要分床)、饮食、生活用具(包括餐具、...
中华人民共和国国家标准2010年版药典三部附录XV
...和包装材料在保护生物指示剂不致污染的同时,还应保证灭菌剂穿透并能与生物指示剂充分接触。载体和包装的设计原则是便于贮存、运输、取样、转移接种。有些生物指示剂可直接将孢子接种至液体灭菌物或具有与其相似的物...
2010年版药典附录GB 19193-2003 疫源地消毒总则
...指导随时消毒,必要时提供所须药品,并标明药品名称及使用方法。根据病种和病家具体情况应做到“三分开”和“六消毒”。“三分开”是:住室(条件不具备者可用布帘隔开,至少也要分床)、饮食、生活用具(包括餐具、...
中华人民共和国国家标准